导读：左乙拉西坦获批准用于4岁以下癫痫患儿。最新消息显示，欧洲人用药委员会(CHMP)支持批准癫痫病药Keppra(左乙拉西坦)作为辅助药物用于治疗1个月到4岁的婴儿与儿童的癫痫部分性发作。
UCB公司表示欧洲人用药委员会(CHMP)支持批准癫痫病药Keppra(左乙拉西坦)作为辅助药物用于治疗1个月到4岁的婴儿与儿童的癫痫部分性发作。支持此项批准的数据来自一项3期试验，116名儿科受试者参加了试验，服用左乙拉西坦口服液剂量为(20-50mg/kg/day)，考察该药的有效性与安全性。

试验表明左乙拉西坦显著降低43.1%患者的癫痫发作次数，而空白组此比例为19.6%，试验中患者对该药耐受性良好。左乙拉西坦在欧洲批准用于16岁以上患者癫痫部分性发作，在美国批准用于17岁以上癫痫部分性发作。2008美国批准KeppraXR（左乙拉西坦缓释片）与其它抗癫痫药物联用于治疗16岁以上患者的癫痫部分性发作。

【商品名】开浦兰

【通用名称】左乙拉西坦片

【成份】左乙拉西坦的化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，分子式：C8H14N2O2，分子量：170.21。

【性状】本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

【适应症】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【用法用量】
（1）给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
（2）给药方法和剂量：
成人（>18岁）和青少年（12-17岁）（体重≥(greaterthanorequalto)50kg者）：
起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。

【药品规格】500mg*30片

【生产厂家】UCBS.A.(比利时)