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吉西他滨-非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的关键

2009-11-07 17:30:27  作者:新特药房  来源:中国医学论坛报  浏览次数:42  文字大小:【】【】【
简介: 当前,针对各种疾病和治疗方法的临床研究不断涌现。但是,即使是针对同一疾病的同类治疗方法,不同研究也可能得出截然不同的结果。如何从这些纷繁复杂的结果中筛选真正能够指导临床实践的信息颇为重要。 ...

当前,针对各种疾病和治疗方法的临床研究不断涌现。但是,即使是针对同一疾病的同类治疗方法,不同研究也可能得出截然不同的结果。如何从这些纷繁复杂的结果中筛选真正能够指导临床实践的信息颇为重要。因此,荟萃分析的作用得以显现。

荟萃分析是收集与某一特定问题相关的多项研究,将研究结果运用统计学方法进行整合分析。它可解决样本量小的单项研究统计学效力不足的问题,通过提高统计学把握度和精度达到更准确分析数据的目的。因此,荟萃分析能更客观、综合地反映以往研究结果,提供更可靠的临床获益评价。荟萃分析是循证医学时代的重要研究工具,其结果代表最高级别循证医学证据水平(1A类)。

吉西他滨(健择)是广泛应用的第三代抗肿瘤化疗药物,在中国上市已十年之久。以铂类为基础联合吉西他滨等第三代药物的双药方案,是目前晚期NSCLC的标准一线治疗方案。本文从荟萃分析角度出发,对NSCLC治疗发展历程中的几项重要荟萃分析结果进行介绍,使临床医生更加深刻地了解化疗在晚期NSCLC治疗中的地位,以及吉西他滨的独特优势。

NSCLC顺铂化疗荟萃分析显示

化疗是晚期NSCLC一线治疗的基石

1995年,《英国医学杂志》发表的一项荟萃分析比较了含顺铂与不含顺铂方案化疗对NSCLC患者生存期的影响。

该项荟萃分析入选了52项随机对照研究,共纳入9387例NSCLC患者。结果显示,晚期NSCLC患者应用含铂方案化疗后,死亡风险降低27%,1年生存率改善10%(P<0.0001)。

对16项随机对照研究的2714例晚期NSCLC患者评估化疗对其生存期影响的结果显示,与单纯支持治疗相比,化疗联合支持治疗可使患者死亡风险降低23%(P<0.0001),总生存(OS)期延长1.5个月,1年生存率改善9%。
该项荟萃分析结果充分说明,化疗可降低患者的死亡风险,给患者带来明显的生存获益,是晚期NSCLC一线治疗的基石。

NSCLC联合方案化疗荟萃分析彰显

吉西他滨+顺铂治疗晚期NSCLC独具优势

2005年,勒卡瓦利耶(Le Chavalier)等人对含吉西他滨+铂类化疗方案与其他含铂化疗方案的单个研究进行了荟萃分析,评估是否有一种治疗方案在晚期NSCLC治疗中更具优势。该项荟萃分析入选了13项研究(4500例),除2项Ⅱ期研究外,其他均为Ⅲ期研究。有5 项研究为顺铂单药或第一、二代联合含铂方案(1900例),有8项研究为第三代联合铂类方案(2600例)。

 研究结果显示,与其他化疗方案相比,吉西他滨+顺铂(GP)方案可将疾病进展和死亡风险分别显著降低12%和10%;与第一、二代联合含铂方案相比,GP方案可显著延长患者O(P<0.001);与不含吉西他滨的其他第三代含铂方案相比,吉西他滨可显著延长患者无进展生存(PFS)期(P<0.001)(图1)。此项荟萃分析充分证实,吉西他滨+铂类联合方案与其他含铂类方案相比,更能显著延长晚期NSCLC患者的OS和PFS。
图1 2005年荟萃分析显示GP方案较其他化疗方案具有OS优势
图2 荟萃分析显示含吉西他滨方案较其他第三代一线方案可显著降低疾病进展风险

2007年,格罗西(Grossi)等人的荟萃分析比较了吉西他滨与其他3种第三代含铂化疗方案的活性。该项荟萃分析纳入了48 项研究,共6671 例患者。

结果显示,与其他第三代含铂化疗方案相比,含吉西他滨化疗方案可将疾病进展风险显著降低14%。(图2)。该项荟萃分析研究不仅奠定了含铂化疗方案在晚期NSCLC治疗中的基石地位,亦凸显了吉西他滨的治疗优势。晚期NSCLC患者接受吉西他滨+铂类一线方案治疗,能获得更高的生活质量和更长的生存期。

总结

根据上述对循征医学最高级别证据荟萃分析结果的分析,我们可以清楚地了解到,化疗在晚期NSCLC一线治疗中能给患者带来明显的生存获益,是晚期NSCLC治疗的基石。与其他铂类方案相比,吉西他滨+铂类联合方案可使患者获得更长的生存期和更高的生活质量,是晚期NSCLC一线治疗的标准方案。

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