在2009年3月18日,晚期胃癌治疗研究进展学术交流暨替吉奥胶囊产品上市发布会于北京国际饭店会议中心召开,来自全国各地的450名肿瘤专家出席这次晚期胃癌治疗研究进展学术交流暨替吉奥胶囊产品上市发布会。 在晚期胃癌的治疗研讨会暨替吉奥胶囊上市会上,医科院肿瘤医院肿瘤专家周爱平作《晚期胃癌的化疗进展》、中国人民解放军总院肿瘤科主任焦顺昌作《替吉奥的临床研究》、中国人民解放军307医院肿瘤科主任徐建明作《替吉奥的国外临床研究》的主题学术演讲。 鲁南制药集团于当天宣布,由该集团山东新时代药业有限公司研发的治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内上市。这标志着治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内正式上市,也为胃癌患者克服顽疾增添了有力武器。 根据了解,替吉奥胶囊系新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,最早由日本研发上市,主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。替吉奥胶囊在日本的商品名叫爱斯万。其实早在1999年,替吉奥胶囊(爱斯万®)就已在日本上市,在日本被批准用于治疗胃癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、无法手术或复发的乳腺癌、胰腺癌、胆管癌7类肿瘤,有60多万患者在使用替吉奥胶囊(爱斯万®)。但由于种种原因,进口的替吉奥胶囊(爱斯万)一直无法在中国上市。 终于在2009年7月23日,从第三届肿瘤内科大会传来了振奋人心的消息:由日本大鹏药品工业株式会社生产的治疗胃癌的新药——替吉奥胶囊(商品名:爱斯万®)S-1正式在中国上市了。今年伊始,大鹏药品的进口替吉奥胶囊终于获得中国食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准,获准在中国上市。目前在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的患者使用该药,治疗有效率可达44.6%以上。 鲁南制药集团是国内首家获得替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业,患者使用国产替吉奥胶囊的日均治疗费用为158元,远低于进口替吉奥胶囊(每日352元)。这大大的减轻了患者的经济负担。国产的替吉奥胶囊于2008年8月得到了国家药监局的生产批文。根据《药品注册管理办法》,该公司将拥有替吉奥胶囊3年的监测期,监测期内国家食品药品监督管理局不批准其他企业对替吉奥胶囊进行仿制、改变剂型或者进口。在今年上市不久,国产的替吉奥胶囊(维康达)就荣获2009年国家一类新药称号。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
700001 | 爱斯万 | 替吉奥胶囊 | 大鹏药品工业株式公社 | 20mg*140粒 | 盒 | 9950 |
131109 | 维康达 | 替吉奥胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 20mg*42粒 | 盒 | 2298 |
131110 | 维康达 | 替吉奥胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 25mg*36粒 | 盒 | 2298 |