当前位置：药品说明书与价格首页 >> 抗肿瘤药 >> 诊疗手册 >> 肿瘤用药常识 >> 华蟾素联合化疗对非小细胞肺癌的疗效观察

华蟾素联合化疗对非小细胞肺癌的疗效观察

2009-12-08 11:14:41 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：76 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：采用华蟾素静脉滴注配合NP方案治疗晚期NSCLC可使部分患者改善症状，提高生活质量，减轻化疗不良反应，价格低廉，值得临床推广使用。华蟾素联合化疗对非小细胞肺癌的疗效观察 [摘要] 目的探讨华蟾 ...

导读：采用华蟾素静脉滴注配合NP方案治疗晚期NSCLC可使部分患者改善症状，提高生活质量，减轻化疗不良反应，价格低廉，值得临床推广使用。

华蟾素联合化疗对非小细胞肺癌的疗效观察
[摘要] 目的探讨华蟾素注射液联合化疗改善晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者生活质量的临床意义。
方法NSCLC患者6O例，随机分为治疗组和对照组各3O例。治疗组采用NP[异长春花(NVB)25mg/kg/m²，第l，8天静脉滴注；顺铂(DDP)40mg/kg/m²。，适当水化后，第1—3天静脉滴注]方案化疗，联合华蟾素l5 mI 加入5％葡萄糖注射液500 mL静脉滴注，qd，21 d为1个疗程；对照组3O例为单纯化疗。
结果治疗组有效率为36．7％，对照组为23．3％，差异有显著性(P〈0．05)，在控制疼痛及Karno~ky评分等方面治疗组均优于对照组，差异有显著性。结论华蟾素注射液联合化疗可提高化疗疗效、改善患者生活质量。
[关键词] 华蟾素；化学治疗；肺癌，非小细胞肺癌
肺癌是常见的恶性肿瘤，并有逐年增加的趋势，已成为目前人类癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的70％-80％。肺癌患者就诊时，常已失去手术机会，化疗成为其主要治疗方法。但埘NSCLC患者化疗有效率低。而晚期恶性肿瘤属于消耗性疾病，机体状况差，临床上寻找一种较好的支持治疗并辅以化疗的药物极其重要。2003年8月一2005年8月，笔者采用静脉滴注华蟾素注射液联合化疗治疗晚期NSCLC患者6o例，取得较好疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1．1临床资料晚期NSCLC(Ⅲa一Ⅳ期)患者人组标准：

①均有组织学或病理学明确诊断依据；

②心、肝、肾功能正常且能耐受化疗两个疗程；

③最近1个月内未进行抗肿瘤治疗；

④ 预期生存期／〉3个月；

⑤Karnofsky评分≥70分；

⑥有可测最的临床或x线观察指标以评价疗效。共入选60例，男38例，女22例，年龄35—69岁，中位年龄52岁。其中Ⅲa29例，Ⅲb期l8例，Ⅳ期l3例；鳞癌26例，腺癌30例，腺鳞癌4例。随机分为治疗组和对照组各30例。
1．2治疗方法治疗组在应用常规化疗药物的同时加用华蟾素注射液(安徽金蟾药业总公司生产，批准文号：国药准字Z34020273)15mL+5％葡萄糖注射液500mL，静脉滴注，qd，连续21d为1个疗程。2个疗程之间休息10d；对照组常规应用化疗药物。

化疗均采用NP方案：异长春花碱(诺维本，NVB)25mg/kg/m²第1，8天静脉滴注；顺铂(DDP)40mg/kg/m²，适当水化后，第1—3天静脉滴注。21d为1个周期，连用2个周期为1个疗程。两个疗程后进行疗效评定。
1．3疗效判定标准化疗疗效判定采用1981年WHO规定的实体瘤的疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(sD)和进展(PD)，CR+PR为有效；疼痛的评估采分级法，即用0—10数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，1O为剧烈疼痛，1—3为轻度疼痛，4—6为中度疼痛，7～1O为重度疼痛。如果通过治疗，原有疼痛变为无痛，则为CR，原有中度疼痛变为轻度疼痛则为PR，原有疼痛不变则为无变化(NC)，有效率为CR+PR；Karnofsky评分：治疗前后评分，≥10分者为好转，增加或减少未超过10分者为恶化。
1．4 统计学方法应用SPSS11．0软件进行分析。
2 结果
2．1 近期疗效两组疗效比较见表1，治疗组有效率高于对照组(X2=1．293，P〈0．05)。
表1 治疗组和对照组近期疗效比较
点击浏览下一页

2．2 疼痛缓解情况比较治疗组3O例中原有疼痛者21例，对照组3O例中原有疼痛者2O例，对疼痛的疗效见表2。治疗组优于对NtH(X~=2．73，P〈O．o1)。
表2 治疗组和对照组疼痛结果比较
点击浏览下一页

2．3 Kamofsky评分两组Karnofsky评分情况见表3。治疗组优于对照组( =5．29，P〈O．01)。
表3 治疗组和对照组Karnofsky评分比较
点击浏览下一页

2.4 不良反应两组不良反应的发生情况见表4，治疗组胃肠道反应及骨髓受抑制等不良反应较对照组轻(P〈0．O1)。

3 讨论
由于癌细胞的生物学特性，NSCLC患者对化疗不甚敏感。NVB+DDP是目前NSCLC化疗的一个较好方案，但缓解期不长。机体抵抗力较差，又加上长期胸闷、憋气及呼吸困难所带来许多的痛苦，故临床上希望在化疗过程中辅助应用最佳的支持治疗，以改善患者的生活质量。

华蟾素注射液是以巾华大蟾蜍之阴干全皮为主要原料。经严格工艺提取而成的注射针剂，临床应用于治疗各种晚期恶性肿瘤已有lO余年。

临床资料表明，该药对于多种恶性肿瘤有一定治疗作用。

华蟾素的抗肿瘤作用机制是通过抑制癌细胞的DNA和RNA的合成，阻碍细胞的分裂繁殖，抑制癌细胞的生长，诱导癌细胞的凋亡，参与痛细胞的直接杀伤，抑制抗凋亡基因的表达，提高机体免疫水平，达到抗肿瘤的作用。动物实验证实，本品有缓和而持久的镇痛效应及升高白细胞计数作用。既往有报道该药治疗肝癌等消化道肿瘤。

笔者应用于不能手术及放化疗的晚期肺癌，发现也有一定的疗效。因此，笔者尝试以华蟾素注射液联合NP方案化疗治疗NSCLC。

结果显示，在近期疗效方面，华蟾素注射液联合NP方案化疗对病灶缩小有增强作用，在改善临床主要症状以及提高患者生活质量方面，华蟾索加NP方案化疗组均优于单纯NP方案化疗组；Kamofsky评分较对照组明显提高；治疗组患者食欲、营养状态、体力均有不同程度改善，且疼痛症状(主要为胸痛)缓解明显，镇痛药物用量减少。
同时，华蟾素通过促进骨髓红系细胞集落、粒系细胞集落及脾集落形成单位的形成，可减轻化疗对骨髓的抑制。华蟾素可预防粒细胞减少，增强机体免疫功能J，再加上其自身抗感染作用，使治疗期问患者出现感染机会明显减少。

总之，采用华蟾素静脉滴注配合NP方案治疗晚期NSCLC可使部分患者改善症状，提高生活质量，减轻化疗不良反应，价格低廉，值得临床推广使用。〈O．o1)。

表2 治疗组和对照组疼痛结果比较 2．3 Kamofsky评分两组Karnofsky评分情况见表3。治疗组优于对照组( =5．29，P〈O．01)。表3 治疗组和对照组Karnofsky评分比较 2+4 不良反应两组不良反应的发生情况见表4，治疗组胃肠道反应及骨髓受抑制等不良反应较对照组轻(P〈0．O1)。

3 讨论由于癌细胞的生物学特性，NSCLC患者对化疗不甚敏感。NVB+DDP是目前NSCLC化疗的一个较好方案，但缓解期不长。机体抵抗力较差，又加上长期胸闷、憋气及呼吸困难所带来许多的痛苦，故临床上希望在化疗过程中辅助应用最佳的支持治疗，以改善患者的生活质量。

华蟾素注射液是以巾华大蟾蜍之阴干全皮为主要原料。经严格工艺提取而成的注射针剂，临床应用于治疗各种晚期恶性肿瘤已有lO余年。

临床资料表明，该药对于多种恶性肿瘤有一定治疗作用。华蟾素的抗肿瘤作用机制是通过抑制癌细胞的DNA和RNA的合成，阻碍细胞的分裂繁殖，抑制癌细胞的生长，诱导癌细胞的凋亡，参与痛细胞的直接杀伤，抑制抗凋亡基因的表达，提高机体免疫水平，达到抗肿瘤的作用。

动物实验证实，本品有缓和而持久的镇痛效应及升高白细胞计数作用。既往有报道该药治疗肝癌等消化道肿瘤。笔者应用于不能手术及放化疗的晚期肺癌，发现也有一定的疗效。

因此，笔者尝试以华蟾素注射液联合NP方案化疗治疗NSCLC。结果显示，在近期疗效方面，华蟾素注射液联合NP方案化疗对病灶缩小有增强作用，在改善临床主要症状以及提高患者生活质量方面，华蟾索加NP方案化疗组均优于单纯NP方案化疗组；Kamofsky评分较对照组明显提高；治疗组患者食欲、营养状态、体力均有不同程度改善，且疼痛症状(主要为胸痛)缓解明显，镇痛药物用量减少。

同时，华蟾素通过促进骨髓红系细胞集落、粒系细胞集落及脾集落形成单位的形成，可减轻化疗对骨髓的抑制。华蟾素可预防粒细胞减少，增强机体免疫功能J，再加上其自身抗感染作用，使治疗期问患者出现感染机会明显减少。

总之，采用华蟾素静脉滴注配合NP方案治疗晚期NSCLC可使部分患者改善症状，提高生活质量，减轻化疗不良反应，价格低廉，值得临床推广使用。