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α-干扰素结合羟基脲治疗慢性髓细胞白血病15例疗效观察

2009-12-27 20:59:06  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:45  文字大小:【】【】【
简介: 导读:羟基脲联合a-干扰素—慢性粒细胞白血病首选。干扰素与羟基脲合用可使CML患者生存期延长,是目前治疗慢性粒细胞白血病较安全、效果较好的方案、临床上羟基脲治疗CML,停药后很快复发,所以完全缓解后 ...

 已经证实干扰素(IFN)对慢性髓细胞白血病CML慢性期细胞有显著的抑制增殖作用,并能减少Ph染色体,在少数病例它能完全抑制Ph染色体〔1〕。然而单独使用干扰素,病情缓解较慢。为探讨如何尽快控制血象、骨髓象,并使Ph染色体减少,我们将干扰素与羟基脲结合治疗CML,现将结果报告如下。

  1 资料与方法

  1.1 临床资料

  所有观察病例均为CML慢性期患者,经过临床、血象、骨髓象和/或Ph染色体检查,诊断符合《血液病诊断及治疗标准》〔2〕。治疗组15例患者中,初治患者11例,复治患者4例;男性11例,女性4例;年龄25~55岁,中位年龄36岁;平均病程4.5个月(2~8个月)。对照组13例患者中,初治患者11例,复治患者2例;男性10例,女性3例;年龄21~56岁,中位年龄34岁;平均病程5个月(3~6个月)。

  1.2 治疗方法

  治疗组:α-干扰素300万单位,每日皮下注射一次,至少一个月后改为3~4次/周,血象、骨髓象正常后改为2次/周并长期维持用药,最短维持用药时间为8个月,剂量为300万单位,每周注射2次,最长维持用药时间为4年2个月,剂量为300万单位,每周注射1次;口服羟基脲1.0~3.0/日,根据血象调节剂量,血象正常后改为0.5~2.0/日和干扰素一起长期维持用药。对照组:口服马利兰2~6mg/日,根据血象调节剂量并长期维持用药,最短用药时间为10个月,最长用药时间为2年10个月。

  1.3 疗效评价标准

  定期观察症状、体征、血象、骨髓象及染色体的变化,按《血液病诊断及疗效标准》进行疗效判定。

  2 结果

  2.1 症状、体征变化

  治疗组:低热、乏力、多汗、消瘦等症状在治疗两周后开始减轻,6周时症状基本消失,胸骨压痛平均8周消失,脾脏肋缘下消失平均时间11周(治疗组患者在治疗前除一例脾脏肋下不足5cm外,其余均在8~12cm之间)。对照组:上述症状在治疗两周后开始减轻,8周时症状基本消失,但胸骨压痛和脾大的体征变化较慢,胸骨压痛平均10周消失,脾脏肋缘下消失仅3例,平均时间12周。

  2.2 血象和骨髓象的变化

  血象恢复正常平均时间:治疗组为4周(2.8~5.5周);对照组为8周(7~12.5周)。骨髓象恢复正常平均时间:治疗组为7周(6~9周),对照组为10周,获得CR情况:治疗组11例CR,占74%,平均时间11周,4例PR,其中3例为复治者,病史相对较长。对照组4例获得CR,占30%,平均时间12周,8例PR,2例无效。

  2.3 细胞遗传学的改变

  治疗组患者治疗前均检查染色体,Ph染色体100%阳性,治疗后每3~6个月复查染色体一次,出现Ph染色体减少者5例,占所有病例30%。出现Ph染色体减少时间3~6个月不等,Ph染色体减少范围6~70%。对照组细胞遗传学检查资料不全。

  3 讨论

  IFN通过诱导和抑制肿瘤细胞,不仅能使CML患者血液学缓解,且能使Ph染色体减少或消失〔1〕。但是单用IFN治疗,疗效出现较慢,细胞遗传学改善不满意,而化疗药对CML的干细胞有特异的细胞毒作用,具有作用快的特点。这就是将IFN与化疗药结合或序贯使用的基础。近年来国外有用IFN结合化疗药(如阿糖胞苷、羟基脲)治疗CML,达到了治疗效果快,患者Ph染色体减少较明显的目的〔3〕。有关IFN结合化疗药治疗CML的报道,目前国内较少,为探索IFN结合化疗药治疗CML的效果,并考虑到用药方便,我们选用IFN与口服羟基脲结合的方案,进行临床观察。

  在治疗组中患者的症状改善,血象、骨髓象缓解均较对照组快且缓解率高,显示在CML慢性期的治疗中,IFN结合羟基脲较传统单用马利兰的治疗效果明显提高。两组治疗中脾脏的变化差异比较明显,临床中观察到脾脏大小与病情缓解关系更密切,在多数病例中,只有骨髓象缓解之后,脾脏才逐渐缩小至肋缘下,因此我们认为脾脏缩小至肋缘下是完全缓解的一个重要指标。

  IFN治疗CML患者适用于慢性早期患者,而且需要大剂量持续用药,在我们的治疗组中,获得CR的11例患者均为初治者,获得PR的4例患者3例为复治者,病史相对较长,平均为7个月,提示早期治疗效果较好。此外部分患者因为种种原因,病情缓解后,IFN用量减少或单用羟基脲治疗而使病情恶化,显示在早期治疗的基础上,持续大剂量IFN用药疗效较好,目前这些观点已被证实和广泛接受〔4〕。

  有报道两药结合治疗后细胞遗传学改善率较单用化疗组高〔3〕,本组治疗后出现Ph染色体减少者5例,占所有病例30%。Ph染色体减少范围5%~70%,这些结果与文献报道相似,Ph染色体减少的患者,在治疗后均达到CR,其中4例患者血象、骨髓象长期缓解,提示Ph染色体减少的患者生存期有延长的趋势。有文献报道细胞遗传学缓解的患者生存期较其他患者明显延长〔5〕,这一结果还有待继续观察。

  化疗药或IFN单独治疗时,需要剂量大,毒副作用也明显,IFN和羟基脲结合应用时,化疗药剂量可减少,从而毒副作用和全身不适症状减轻,在本组治疗患者中未出现骨髓抑制和由此引起的感染、出血症状。

  参考文献

  1 Frend M,Huber C.Interferon alfa has become a standard in the treatment of chronic myelogenous leukemia〔J〕.Semin Hematol,1993,30(3):1~5.

  2 张之南主编.血液病诊断及疗效标准〔M〕.第1版.天津:天津科学技术出版社,1991:193

  3 Guilhot F,Chastang C,Michallet M,et al.Interferon alfa 2b combined with cytarabine versus interferon alone in chronic myelogenous leukemia〔J〕.N Engl J Med,1997,337:223~229.

  4 万岁桂,钱林生,米桂祥,等.基因重组干扰素治疗48例慢性粒细胞白血病的临床观察〔J〕.中华血液学,1996,17(7):344

  5 Kantarjian HM,Smith TL,O'Brien S,et al.Prolonged survival in chronic myelogenous leukemia after cytogenetic response to interferon-α therapy.The leukemia service.〔J〕.Ann Intern Med,1995,122:254~261.

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