国产奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉曲张出血的疗效研究
简介：
目的：比较国产与进口奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血(AVB)的疗效及安全性。方法：AVB患者46例，随机分别给予国产或进口奥曲肽连续滴注48h。治疗前后监测受试者出血情况、生命体征及各项实验 ...
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目的：比较国产与进口奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血(AVB)的疗效及安全性。方法：AVB患者46例，随机分别给予国产或进口奥曲肽连续滴注48h。治疗前后监测受试者出血情况、生命体征及各项实验室指标的变化。结果：治疔结束时2组有效率分别为95．84和95．24，，j>0．05。结论：国产奥曲肽治疗AVB安全有效。
【关键词】肝硬化／并发症；食管和胃静脉曲张／并发症；胃肠出血／药物疗法；奥曲肽／治疗应用
进口奥曲肽足目前治疗肝硬化AVB的首选药物，但价格昂贵。国产奥曲肽疗效如何缺乏报道，因此我们评价了国产奥曲肽治疗肝硬化AVB的疗效和安全性。
1对象和方法
1．1对象
18～65岁的肝硬化AVB住院患者46例，除外其他并发症及介入治疗。
1．2方法
将符合人选标准的患者按照随机、双盲的原则给予国产或进口奥曲肽(国产奥曲肽由北京泰德制药有限公司提供，进口奥曲肽由瑞士诺华制药有限公司提供)50／*g／h连续静脉滴注48h。并于给药前、给药后24、48h及停药后24h观察症状、生命体征、大便隐血、肝肾功能、电解质和血糖的变化，同时观察出现的不良反应。
1．3疗效判断标准停药后24h为判断时点。显效：呕血、黑便停止≥24h；有效：呕血次数或呕血量、黑便次数或黑便量减少≥50，生命体征平稳；无效：未达上述标准者。
2结果
国产与进口奥曲肽2组患者治疗后各时间点呕血和黑便情况见表1，2组呕血、黑便情况比较差异无显著性(P>0．05)。疗效比较显示2组的有效率分别为95．84和95．24，差异无显著性(P一1．0000)。安全性方面2组各有1例发生腹胀，国产奥曲肽组1例患者因并发脑血管病死亡，2组用药后肝肾功能、电解质、血糖与用药前无明显变化。
3讨论
本研究为一随机、双盲、阳性药平行对照的I临床研究，评估了国产奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉破裂出血的疗效和安全性。结果表明肝硬化食管胃底静脉破裂出血的患者经国产或进口奥曲肽治疗后，呕血及黑便均得到有效控制。两者疗效比较差异无显著性(P>0．05)。安全性方面2组不良反应发生率分别为4．17和5．24，差异无显著性。说明国产奥曲肽是治疗肝硬化食管胃底静脉破裂出血的安全有效药物，且性价比更优越，值得I临床推广。 |
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