| 一项最新研究显示，与Procter&Gamble-Sanofi-Aventis公司的二膦酸盐利赛（risedronate，利塞膦酸盐）（Ⅱ）相比，每年注射一次诺华公司的二膦酸盐（Zoledronic Acid，唑来膦酸）（Ⅰ）类密固达英文名为Reclast在糖皮质激素导致的骨质疏松患者中提高骨质效果更佳。如果能够获得批准，密固达将成为第一个上市的一年用药一次的治疗糖皮质激素导致骨质疏松(GIO)的药物。 Ⅲ期临床试验数据已在土耳其伊斯坦布尔召开的“欧洲骨质疏松与骨关节炎临床与经济问题大会(ECCEO)”上公布。公司已向欧洲递交了密固达治疗和预防骨质疏松的申请，07年正准备向美国递交密固达治疗和预防骨质疏松的申请获批。利赛是已上市的骨质疏松治疗药，但是该药需要每日服用。 这一临床研究入组了833名女性和男性患者，调查了密固达预防(n=288)和治疗骨质疏松(n=545)的情况。主要终点为：对12个月从基线水平提高患者腰椎的骨骼矿物质密度(BMD)百分比和6个月、12个月女性颈椎和髋骨骨骼矿物质密度，密固达的效果不劣于利赛。治疗组中545名患者接受了15分钟单次输注密固达5mg，结果显示，与利赛每日一片相比，在12个月时密固达治疗组腰椎骨矿物质密度显著提高(4.1%比2.7％；p=0.0001)。在预防组，12月时腰椎骨矿物质密度也显著提高（密固达比利赛为2.6%比0.6%；p<0.0001)。 在对包括颌骨坏死、房颤、肾功能障碍及骨折延迟愈合等由二膦酸盐引起的关键安全性参数分析发现，密固达与利赛安全性相当。研究中最常见的不良事件为一过性输注后症状，比如发热和肌肉疼痛。 诺华公司07年就计划密固达在全球内申请标签更新，其中包括治疗复发性髋骨骨折，此外当年还计划向美国递交密固达能预防绝经后骨质疏松申请。 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 113302 | 密固达 | 唑来膦酸注射液 | Novartis Pharma Stein AG | 100ml:5mg | 瓶 | 3800 |
| 112035 | 艾瑞宁 | 注射用唑来膦酸 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4mg | 支 | 1225 |
| 111924 | 艾瑞宁 | 注射用唑来膦酸 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4mg*2瓶 | 盒 | 2450 |
| 110599 | 健润 | 注射用唑来膦酸 | 南京制药厂有限公司 | 4mg | 盒 | 1151.00 |
| 113126 | 艾朗 | 注射用唑来膦酸 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 4mg | 瓶 | 955.00 |