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慈丹胶囊治疗原发性肝癌

2010-01-13 18:10:11 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：26 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 原发性肝癌是严重危害人类健康的重要疾病之一。目前，由于大部分患者发现时已属中、晚期，临床治疗效果较差，因此，如何提高疗效，改善患者的生存质量，成为当前研究的重点。慈丹胶囊由莪术、山慈姑、马钱 ...

原发性肝癌是严重危害人类健康的重要疾病之一。目前，由于大部分患者发现时已属中、晚期，临床治疗效果较差，因此，如何提高疗效，改善患者的生存质量，成为当前研究的重点。慈丹胶囊由莪术、山慈姑、马钱子、牛黄、黄芪、当归等ll味药组成，具有化瘀解毒，消肿散结，益气补中之功。自2004年10月至2007年8月．由北京中医药大学东直门医院等6家医院用慈丹胶囊治疗原发性肝癌325例，取得一定疗效。
    一般资料：经病理或临床确诊的原发性肝癌患者。符合中医辨证为瘀毒蕴结证。并能生存2个月以上．肝功能基本正常，年龄18～70岁，生活质量评分>60分，如曾实施化疗．须化疗结束1个月以上而有实体瘤者或手术未能切除者。符合上述要求者325例，随机分为中药组125例。中药加化疗组100例。化疗组100例。中药组中男性106例，女性19例；最大年龄70岁，最小24岁。平均45.6岁；中药加化疗组中男性84例，女性16例；年龄最大70岁，最小21岁，平均46.8岁；化疗组男性81例，女性19例，年龄最大70岁，最小24岁，平均47.4岁。
    纳入标准：1)确诊为原发性肝癌(经组织学检查、AFP、影像学检查证实)且中医辨证属瘀毒蕴结证候，并能生存2个月以上者。2)自愿接受本药治疗或经放疗、化疗等已结束1个月以上而仍有实体瘤者。或手术探查未能切除。3)年龄18～70岁。4)肝功能基本正常。5)生活质量在60分以上者(karnofsky评分法标准)。6)无严重黄疸腹水、恶病质、肝昏迷及中枢神经系统转移者。
    治疗方法：1)中药组：慈丹胶囊(原名神州消瘤胶囊，每粒0.27g)，5粒／次，每日4次。2)化疗对照组(插管化疗)：氟脲嘧啶(5一FU)750rag／m ，卡铂200mg／m 、阿霉素(ADM)60m g／m 、栓塞剂用40％碘油8～10ml，第2个月重复用。3)中药加化疗组：中药及化疗药分别同上两组。疗程：2个月为一疗程，疗程结束后再观察1个月复查。疗程中停用其他抗癌药物。
    疗效标准：瘤体的客观疗效：依WHO疗效标准分为：CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD(稳定)、PD(进展)。CR：肿瘤消失并持续1个月以上。PR：肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50％以上并持续1个月以上。SD：肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50％，增大不超过25％并持续1个月以上。PD：肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25％。
    疗效观察2个月为1个疗程。疗程结束后观察1个月复查。治疗前后观察生活质量的变化(按karnofsky标准)，中医症状变化，甲胎球蛋白(AFP)的变化。
【结果】
    3组治疗后疗效比较：本组均获随访。其近期疗效：中药加化疗组有效率(42.0％)优于化疗对照组和中药组(P<0.01)，提示：中药与化疗有协同作用。
    3组治疗后生活质量比较3组生活质量比较：中药组及中药加化疗组优于化疗对照组，具统计学意义(P<0.01)。
    3组1、2、3年生存率比较。经Ridit分析，3年生存率随访比较，中药加化疗组生存率明显高于中药组和单纯化疗组(P<0.01).中药组亦高于化疗组。
    3组治疗后AFP指标变化：治疗前后比较.中药组下降非常显著，中药加化疗组下降非常显著.化疗对照组变化不显著。提示：中药组和中药加化疗组有较好的降低血中AFP水平的作用。
    原发性肝癌属中医”积聚”、”瘾瘕”、”癖黄”等范畴。本组325例原发性肝癌3组疗效相比，中药加化疗组优于化疗对照组和中药组.中药加化疗组治疗后患者生活质量明显优于中药组和化疗对照组。本药对II缶床症状有明显的改善作用，能提高患者生活质量。慈丹胶囊由莪术、山慈菇、制马钱子、蜂房、鸦胆子、人工牛黄、黄芪、当归、丹参、冰片等中药组成，经研制者多年的临床实践，对原发性肝癌患者改善症状，提高机体免疫力.延长生存期有较好的疗效，部分患者CT检查前后对比.出现瘤体明显缩小。3组各随访3年，结果中药组125例，死亡101例，生存率19.2％；中药加化疗组100例.死亡64例，生存率36.0％；化疗对照组lO0例，死亡98例，生存率2.0％。提示：中药有提高患者生存率的作用。
    中医学认为肝癌多为内有脏腑气血亏虚、气滞血瘀，外有六邪淫毒入侵，虚邪中人，邪凝毒结.日就成积所致。根据这一理论，我们尤其重视“瘀毒”，提出了”化瘀解毒、消肿散结、益气补中”的治疗方法。方中取辛温行气破血、消瘀止痛的莪术和甘寒散结化瘀、消肿解毒的山慈菇为君药。臣以消肿散结、通络止痛的马钱子，攻毒消肿的蜂房，清热燥湿解毒的鸦胆子，清心化痰、利胆镇惊的人工牛黄，祛风解痉的僵蚕，活血化瘀的丹参，佐以补中益气的黄芪，补血活血的当归，以消肿止痛的冰片为使药。诸药合用，提高了对肝癌治疗的疗效。