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FDA批准贝伐单抗用于胶质母细胞瘤

2010-03-18 13:17:00  作者:新特药房  来源:中国医学论坛报  浏览次数:68  文字大小:【】【】【
简介: 2009年5月,FDA批准贝伐单抗可单剂用于已治疗过的胶质母细胞瘤,成为十年来首个用于该疾病的新药。贝伐单抗通过限制肿瘤的血液供应来抑制其增长和扩散。 批准的依据来源于证明贝伐单抗治疗晚期胶质母细 ...
2009年5月,FDA批准贝伐单抗可单剂用于已治疗过的胶质母细胞瘤,成为十年来首个用于该疾病的新药。贝伐单抗通过限制肿瘤的血液供应来抑制其增长和扩散。 

批准的依据来源于证明贝伐单抗治疗晚期胶质母细胞瘤患者有效的两个临床研究,包括II期研究发现对于患者先前接受了替莫唑胺(Temodar先灵-保雅公司,凯尼尔沃思,新泽西州)和放射治疗后中位无发展生存时间为16周,再经贝伐单抗治疗后中位总生存时间为31周,生存时间较现有其他治疗方案显著延长。III期临床研究数据还未发表。

来源:Kreisl TN, Kim L, Moore K, et al: Phase II trial of single-agent bevacizumab followed by bevacizumab plus irinotecan at tumor progression in recurrent glioblastoma. J Clin Oncol 27:740–745, 2009.

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