【通用名称】 利鲁唑胶囊
【商品名称】 协一力
【英文名称】 Riluzole　Capsules
【拼音名称】 Liluzuo jiaonang
【成    份】 利鲁唑
【功能主治/适应症】 用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和或推迟气管切开的时间。
【不良反应】 本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适，及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化，请告知您的医师或药师。
【药代动力学】在降男性志愿者中，通过单一剂量口服25至300 mg以及每日两次重复口服25 至100 mg对利鲁唑的药代动力学进行评估。其血药浓度水平的升高与剂量呈线性关系，其药代动力学特性是非剂量依赖性的。重复剂量给药时(50 mg 利鲁唑片，每日两次，十天疗程)，利鲁唑原形在血浆中蓄积至单一剂量的2倍，并于5日内达到稳态期。吸收:利鲁唑口服后吸收迅速，并于60至90分钟内达最大血浆浓度(Cmax = 173 * 72 (sd) ng/ml)。大约剂量的90%被吸收，绝对生物利用度为60 * 18%。在高脂饮食的同时服用利鲁唑，其吸收率及吸收程度下降。Cmax 降低44%, 曲线下面积降低17%)。分布:利鲁唑在体内分布广泛，可通过血脑屏障。利鲁唑的分布容积大约为245 * 69升 (3.4 升/公斤体重)。利鲁唑的蛋白结合率大约为97%，主要与血浆白蛋白及脂蛋白结合。代谢:利鲁唑主要以原形存在于血浆中，并由细胞色素P450广泛代谢继而糖脂化。在体外试验中利用预备的人体肝脏显示细胞色素P450 1A2 为主要的利鲁唑代谢有关的同功酶。在尿中的代谢产物为3 酚衍生物，1脲基衍生物及原形利鲁唑。已鉴别和非结合的代谢产物在动物中不显示利鲁唑的药效特性，因此在人体中未做研究。排泄:排泄半衰期范围在9至15小时。利鲁唑主要从尿液中排出。尿中总排泄率为剂量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代谢产物的85%以上。仅有剂量2%的利鲁唑以原形存在于尿中。

【禁    忌】
对本品及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处干妊娠及哺乳期患者。
【注意事项】 肝脏疾病患者慎用，应定期检查肝功能。如首有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高)，须立即与医生联系。如有任何肾脏疾患，请告知医师。服用本品后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。
【妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女禁用．
【儿童用药】 目前尚无儿童服用本品的研究资料。
【贮    藏】遮光、干燥，阴凉处保存．
【剂    型】 胶囊剂
【规    格】 50mg
【批准文号】 国药准字H20051886
【生产企业】 山东鲁南贝特制药有限公司