内容导读：赛斯平软胶囊与百令胶囊在肾移植中的应用，赛斯平软胶囊具有良好的免疫抑制作用。不同组合的免疫抑制方案需服用不同剂量的赛斯平软胶囊；百令胶囊治疗蛋白尿有显著的效果......
选择182例患者中，男性121例。女性61例；年龄21a～69a，平均年龄38．5a。原发病为慢性肾小球肾炎178例，多囊肾3例，药物性肾损害1例。174例患者为首次移植，另有8例患者为二次移植。PRA配型阴性169例，其余13例患者PRA为3．5％～32．5％。供、受者血型相配。供肾热缺血时间：5min-10min(平均7．1min)；温缺血时间：62min-94min(平均76min)；冷缺血时间：18h～26h(平均22h)。 1．2免疫抑制治疗方案 1．2．1常规三联免疫抑制治疗：赛斯平软胶囊+泼尼松(Pred)+硫唑嘌呤(Aza)+百令胶囊(发酵虫草菌粉)，共50例。赛斯平软胶囊起始用量6～8mg／(kg·d)，其血药浓度的调整、控制范围分别为：术后lmo内400ng／ml左右，术后3mo内300-400ng／ml，术后0．5y内250-350ng／ml，术后1y内200-300ng／ml。皮质激素MP(甲基泼尼松龙)500mg于移植当日开始应用，连续3d。术后d3起改服泼尼松80mg／d，逐日递减10mg至20mg／d维持。3mo后减至17．5mg／d，6mo后减至15mg／d，ly后减至12．5mg／d。硫唑嘌呤(硫唑嘌呤)术后d2起应用，50mg／d。术后d3起应用百令胶囊，1．0mg／次，3次／d。 1．2．2新三联免疫抑制治疗：赛斯平软胶囊+泼尼松+MMF(霉酚酸酯)+百令胶囊，共104例。赛斯平软胶囊起始用量4～6mg／(kg·d)，其血药浓度的调整、控制范围分别为：术后lmo内25ong／m1左右，术后3mo内200-250ng／ml，术后0．5y内150-250ng／ml，术后1y内100-200ng／ml。皮质激素：MP(甲基泼尼松龙)500mg于移植当日开始应用，连续3d。术后d3起改服泼尼松80mg／d，逐日递减10mg至20mg／d维持。3mo后减至17．5mg／d，6mo后减至15mg／d，ly后减至12．5mg／d。MMF起始剂量为750mg／次，2次／d，lmo-3mo后降至500rag／次，2次／d。术后d3起应用百令胶囊，1．Omg／次，3次／d。 1．2．3二联免疫抑制治疗：赛斯平软胶囊+泼尼松+百令胶囊，共21例。赛斯平软胶囊起始用量7～8mg／(kg·d)，其血药浓度的调整、控制范围分别为：术后lmo内400ng／ml左右，术后3mo内300400ng／ml，术后0．5y内250-350ng／ml，术后1y内200-300ng／ml。皮质激素：MP(甲基泼尼松龙)500mg于移植当日开始应用，连续3d。术后d3起改服泼尼松80mg／d．逐日递减lOmg至20mg／d维持。3mo后减至17．5mg／d．6mo后减至15mg／d，ly后减至12．5mg／d。术后d3起应用百令胶囊，1．0mg／次，3次／d。 1．2．4非常规免疫抑制治疗：①MMF+泼尼松+百令胶囊，共4例；②泼尼松+百令胶囊，共3例。均为肝功能严重损伤患者，其中3例为“大三阳”合并丙肝，2例“大三阳”，2例丙肝，被迫停止应用环孢素A，以上述两种非常规免疫抑制治疗方案治疗。调整百令胶囊为2．0mg／次，3次／d。MMF750mg／次或1000mg／次，2次／d。调整泼尼松为15～30mg／d。 1．2．5以上182例患者中6mo后有1l例出现蛋白尿“+～+++”，遂调整百令胶囊为2．Omg／次，3次／d。 结果赛斯平软胶囊药代动力学：有5例患者做了赛斯平软胶囊药代动力学检查，结果治疗情况182例患者，移植术后1wk内恢复正常。其中，发生加速性排斥反应4例，应用抗淋巴细胞免疫球蛋白(ATG)治疗5d后逆转；急性排斥反应18例，5例经过MP冲击治疗3d后逆转，7例应用单克隆抗体(武汉OKT3)治疗，6例应用抗淋巴细胞免疫球蛋白(ATG)治疗；有2例移植肾失功，切肾。总体排斥发生率12．09％。11例蛋白尿经治疗lmo-3mo后，有3例消失，好转5例，无效3例，总有效率为72．73％。II例患者中肾功能血肌苷上升的8例，治疗后血肌苷下降的2例，稳定在原有水平的有3例，而继续上升者3例。 2．3并发症的发生经统计服用Cyspln软胶囊后，发生多毛8例，震颤11例，齿龈增生6例，肾毒性3例，SGPT升高21例，神经系统并发症4例，肺部感染11例。 3.讨论 3．1赛斯平软胶囊药代动力学特征及抗排斥效果中美华东制药有限公司生产的赛斯平软胶囊口服液已临床应用10年，其疗效及血药浓度的稳定性已得到临床上的广泛认可。但口服液需用针筒抽吸，剂量不易抽准，且玻璃瓶易碎，携带不便，不利于病人服用。因此，中美华东制药有限公司又推出了服用方便、剂量准确且为世界首创的小规格药丸(50mg、25mg、lOmg3种规格)的赛斯平软胶囊，方便了病人服用及医生调节药物剂量。从5例患者的药代动力学研究来看，赛斯平软胶囊服用后达峰时间和AUC曲线与其口服液无显著差异，且血药浓度稳定，易调整至理想的治疗窗浓度水平。从排斥反应的发生率来看，为12．09％，说明排斥反应发生率很低，具有良好的抗排斥效果，且并发症无明显增加。 3．2不同组合的免疫抑制治疗方案中赛斯平软胶囊的剂量调节环孢素A是肾移植后抗排斥治疗的一线用药。赛斯平软胶囊的主要成分环孢素A，为11个氨基酸残基的环状化合物，是第三代高效免疫抑制剂，具有较为理想的免疫抑制效果。但如何进行个体化用药，减少毒副作用及提高其在不同组合的免疫抑制治疗方案中的应用技巧是临床器官移植尤其应关注的。笔者认为，(1)在传统的三联免疫抑制治疗中，赛斯平软胶囊起始用量应为6～8mg／(kg·d)，其血药浓度的调整、控制范围应分别为：术后lmo内400ng／ml左右，术后3mo内300-400ng／ml，术后0．5y内250-350ng／ml，术后1y内200-300ng／ml；(2)在与MMF组合的新三联免疫抑制治疗中，赛斯平软胶囊胶囊起始用量应为4～6mg／(kg·d)，其血药浓度的调整、控制范围应分别为：术后lmo内250ng／ml左右，术后3mo内200-250ng／ml，术后0．5y内150-250ng／ml，术后1y内1o0～200ng／ml；(3)在以环孢素A为主的二联免疫抑制治疗中，Cyspln软胶囊起始用量应为7-8mg／(kg·d)，其血药浓度的调整、控制范围应分别为：术后lmo内400ng／ml左右，术后3mo内300-400ng／ml，术后0．5y内250-350ng／ml，术后1y内200-300ng／ml。 3．3百令胶囊在肾移植中的免疫抑制作用百令胶囊的主要成分为发酵虫草菌菌丝体干粉，是冬虫夏草菌的无性世代一中华束丝孢真菌经液体培养得到的。药理研究表明，百令胶囊具有抗炎、抗排斥、保护免疫系统和白细胞等特性，最近研究还发现，百令胶囊具有引起细胞凋亡的作用。I临床证实，百令胶囊确有抗排斥作用，应用后能减少急性排斥的发生，减轻急性排斥的严重程度。应用百令胶囊能取代或减少硫唑嘌呤和MMF的用药，避免药物性肝功能损害的发生，可作为免疫抑制治疗方案三联和二联治疗的补充或改良。我中心有7例患者由于肝功能严重损伤，其中3例为“大三阳”合并丙肝，2例“大三阳”，2例丙肝，被迫停止应用环孢素A，采取非常规免疫抑制治疗(MMF+泼尼松+百令胶囊，共4例；泼尼松+百令胶囊，共3例)，调整应用百令胶囊(2．Omg／次，3次／d)，均存活1y～2y以上。 3．4百令胶囊治疗蛋白尿的价值：肾移植后发生蛋白尿是临床上的难题之一。百令胶囊的主要成分是甘露醇、虫草酸及19种氨基酸，已有实验证实百令胶囊能促进蛋白质合成，纠正血浆氨基酸紊乱的作用，而且还具有对吞噬功能、淋巴细胞转化、混合淋巴细胞培养及白介素一1生成的免疫抑制作用，因此其具有抗慢性排斥作用。应用百令胶囊治疗蛋白尿有显著的效果。11例蛋白尿经治疗lmo-3mo后，有3例消失，好转5例，无效3例，总有效率为72．73％。11例患者中肾功能血肌苷上升的8例，治疗后血肌苷下降者2例，稳定在原有水平上有3例。 |
赛斯平软胶囊与百令胶囊在肾移植中的应用简介：
内容导读：赛斯平软胶囊与百令胶囊在肾移植中的应用，赛斯平软胶囊具有良好的免疫抑制作用。不同组合的免疫抑制方案需服用不同剂量的赛斯平软胶囊；百令胶囊治疗蛋白尿有显著的效果......
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