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FDA批准Ampyra用于提高多发性硬化症患者的步度

2010-05-18 11:23:59  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:120  文字大小:【】【】【
简介: 近日,美国食品药品管理局(FDA)批准Ampyra缓释片用于提高多发性硬化症(MS)患者的步行速度。   临床试验显示,接受Ampyra治疗的患者步行速度比接受安慰剂治疗的患者步行速度更快。Ampyra最常见的不良 ...
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准Ampyra缓释片用于提高多发性硬化症(MS)患者的步行速度。

  临床试验显示,接受Ampyra治疗的患者步行速度比接受安慰剂治疗的患者步行速度更快。Ampyra最常见的不良反应包括泌尿道感染、失眠、头晕、头痛、恶心、虚弱、背痛、平衡障碍、鼻咽肿胀、便秘、腹泻、消化不良、咽喉痛、发烧、注射部位麻刺感或瘙痒。当所用Ampyra剂量超过推荐剂量(10毫克,每天两次)时,可能会引起癫痫发作。患有中度或严重肾脏疾病的患者禁止使用Ampyra。

  多发性硬化症是一种能够影响人类中枢神经系统——大脑、脊髓和视神经,从而致残的慢性疾病。多发性硬化症的病程进展、严重程度和症状是不可预知的,并且不同患者的情况也可能会各不相同。有些患者的症状可能是轻度的,如四肢麻木;有些患者的症状可能是严重的,如麻痹或失明。FDA药品审评与研究中心神经病学产品部主任、医学博士Russell Katz说,“多发性硬化症患者面对的最重要的问题之一是行走困难。”

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