1 　临床资料

    1. 1 　一般资料

    2002 年1 月～2003 年6 月,我院共收治45 名住院患者,男35 例,女15 例。年龄29～61 岁,平均年龄45 岁。病理诊断胃癌25 例,贲门癌20 例,且主要器官正常。KPS 评分> 60。

    1. 2 　治疗方法

    实验设计用随机实验对照法, 按照UICC 的TNM 分期法[1 ] 。Ⅲ期19 例, Ⅳ期26 例。两组病例资料差异无统计学意义, P > 0.05。病例随机分组,单纯化疗组22 例,康赛迪化疗组Tel :86 - 971 - 359901623 例,化疗方案:DDP 50 mg 加入250 mL 生理盐水静脉滴入,1次/ d ;52FU 500 mg 加入500 mL 生理盐水静脉滴入,1 次/ d ;康赛迪胶囊每次2 粒, 2 次/ d。化疗2 周开始使用至化疗结束,28 d为1 个周期,2～4 个周为1 个疗程。单纯化疗组不用康赛迪。两组均配合水化、止吐等支持疗法,化疗1 个疗程后复查各项指标,瘤体疗效及毒副反应评价依据WHO 规定[2 ] 。T 淋巴细胞亚群CD4/ CD8 测定采用免疫组化法。

    1. 3 　结果

    单纯化疗组中完全缓解(CR) 1 例,部分缓解(PR) 8 例,无变化(SD) 6 例,进展(PD) 7 例,合计22 例。有效率40.9 %(9/ 22) 。康赛迪化疗组中完全缓解(CR) 1 例,部分缓解(PR) 9 例,无变化(SD) 8 例,进展(PD) 5 例,合计23 例。有效率43.5 %(10/23) 。两组差异无统计学意义, P > 0.05。化疗的毒副反应主要观察口腔溃疡和腹泻症状的发生率。单纯化疗组和康赛迪化疗组, Ⅰ、Ⅱ度口腔溃疡发生率分别为31．8 %和8.7 % , Ⅲ、Ⅳ度口腔溃疡均未见发生; Ⅰ、Ⅱ级腹泻发生率分别为40.9 %和17.9 %。Ⅲ、Ⅳ级腹泻单纯化疗组发生2例,而康赛迪化疗组未见发生,两组口腔溃疡和腹泻症状发生率差异无统计学意义, P > 0.05。比较治疗前后T 淋巴细胞亚群CD4/ CD8 比值,提高0.1 %为增强,下降011 %为减弱,居两者之间为稳定。单纯化疗组中化疗前CD4/ CD8 为1.33 ,化疗后CD4/ CD8 为1.15 , P < 0.05 ,而康赛迪化疗组化疗前CD4/ CD8 为1.38 ,化疗后为1.3 , P > 0.05。

    2 　讨论

    贵州益佰制药股份有限公司生产的康赛迪胶囊是应用现代科学方法将中药人参,黄芪,刺五加,斑蝥并赋予半枝莲,三棱,熊胆等制成的抗肿瘤免疫活性物制剂,斑蝥中所含的去甲斑蝥素对肿瘤细胞有明显的抑制作用,并刺激骨髓升高白细胞[3 ] 。人参中所含的人参皂甙具有提高机体适应性,增强免疫力,升高白细胞。黄芪中所含的黄芪多糖具较强的解毒和增强免疫的作用,升高血细胞。刺五加类和刺五加多糖具有提高免疫,增强机体对缺氧,辐射,应激,疲劳,中毒等非特异性损害的适应能力[4 - 6 ] 。通过随机分组观察康赛迪化疗组的疗效及不良反应,结果显示有效率为43.5 % ,较单纯化疗组的有效率40.9 %偏高,但差异无统计学意义。在不良反应方面,康赛迪化疗组的口腔溃疡和腹泻发生率均较单纯化疗组明显减轻,说明应用康赛迪胶囊可以明显减轻化疗药物的毒副反应,增强患者机体免疫力,值得在临床推广应用。

【参考文献】

[ 1 ] 　储大同. 常见恶性肿瘤治疗手册[M] . 北京:中国协和医科大学出版社,2002. 107 - 108.

[ 2 ] 　孙燕. 内科肿瘤学[M] . 北京:人民卫生出版社,2001. 994 - 995.

[ 3 ] 　方茵. 抗肿瘤药物研究Ⅱ;去甲斑蝥素去氧脱氢类似物的合成与抗癌活性[J ] . 药学学报,1993 ,28(12) :31 - 35.

[ 4 ] 　梁爱华. 近年来国内抗癌中草药药理研究[ J ] . 中草药研究,1991 ,12 (5) :55.

[ 5 ] 　杨桦. 人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用[J ] . 中国医药大学学报,1993 ,22(4) :255 - 258.

[ 6 ] 　李佩文. 中医药对维护肿瘤患者生活质量的作用[J ] . 中华肿瘤杂志,2002 ,24(2) :203 - 204.