[摘要] 目的 观察鹤蟾片联合盖诺、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期临床效果及其毒性反应。方法 治疗组应用鹤蟾片联合盖诺+顺铂，对照组单用盖诺+顺铂。结果 治疗组有效率为40％，对照组有效率为32％。但无显著性差异（P>0.05）。治疗组治疗后惠者症状改善情况好于对照组，2组间有显著性差异（P<0.05）。对照组的Ⅲ～Ⅳ级白细胞减少明显高于治疗组，而倦怠发生率及食欲下降发生率治疗组均明显少于对照组（P均<0.05）。结论 鹤蟾片联合盖诺、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌能改善症状，减轻化疗的毒性反应，提高生存质量。
 
非小细胞肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，早期难以诊断，70％为中晚期肺癌，确诊时仅有12.5％的患者能够手术治疗，故晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段是化疗。近几年随着新化疗药物的应用，非小细胞肺癌的疗效有所提高。为进一步提高疗效，减轻化疗的毒性反应，探讨一条中西结合的治疗方案，我院2002年12月-2005年10月应用鹤蟾片联合盖诺、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌35例，并与单纯化疗31例对照观察。现报道如下。
 
1 临床资料
1.1 病例选择 选择经组织学或细胞学确诊的原发性Ⅲb、Ⅳ期的非小细胞肺癌患者（UICC国际肺癌1997年分期标准），KPS评分≥70分，有可测量和/或可评价的客观指标可评价近期疗效，治疗前血常规、肝肾功能、心电图均正常，化疗至少2个周期。
 
1.2 一般资料 共收治原发性Ⅲb、Ⅳ期的非小细胞肺癌患者66例，将其分为2组：治疗组35例。其中男19例，女16例；年龄35～68岁，中位年龄58岁；鳞癌20例，腺癌12例。其他3例。对照组31例，其中男17例，女14例；年龄30～68岁，中位年龄55岁；鳞癌16例，腺癌13例，其他2例。均为初治患者。
 
1.3 治疗方法 治疗组：鹤蟾片6片3次/d，连用2个月，盖诺25 mg/m2加生理盐水100 mL静脉快速滴注。然后用生理盐水加DXM冲洗血管，第1，8天各1次，顺铂20 mg /m2第1～5天静脉滴注。同时用昂丹西酮、胃复安预防呕吐等毒性反应。28 d为1个周期后。对照组盖诺、顺铂用量和使用方法同治疗组。连用2个周期后评价疗效。
 
1.4 评价方法 按照WHO评价标准进行，疗效评定为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。毒性分0~Ⅳ级。症状改善评定：症状按轻、中、重分别记为1，2，3分，治疗前、后分数分别相加，并进行比较，分为显效（治疗后积分比治疗前积分降低2/3以上者），有效（治疗后积分比治疗前积分降低1/3以上，但不足2/3者）。无效（治疗后积分比治疗前积分降低不足1/3以上，甚至增加者）。
 
1.5 统计学分析 2组间的比较采用卡方检验。秩和检验。
2 结 果
2.1 近期疗效 对治疗前后2组患者进行影像学检查，显示治疗组CR 1例、PR 13例、NC 18例、PD 3例，对照组CR 0例、PR 10例、NC 16例、PD 5例，治疗组有效率（CR+PR）40％，对照组有效率（CR+PR）32％。2组无显著性差异（P>0.05）。
 
    2.2 症状改善情况比较 治疗前后比较患者症状积分，治疗组显效6例、有效20例、无效9例，对照组显效2例、有效11例、无效l8例，2组间有显著性差异（P<0.05）。治疗组治疗后乏力、咳嗽、咳痰、气促、盗汗症状明显较前改善，疗效优于对照组（P均<0.05），发热、咯血、胸痛症状改善与对照组基本相同。见表1。

2.3 毒性反应的比较 66例患者均按时顺

利完成化疗。白细胞减少是主要的毒性反应，2组发生率基本相同，治疗组为74％，对照组为77％，但对照组的Ⅲ～Ⅳ级白细胞减少明显高于治疗组，2组比较有显著性差异（P<0.05）。倦怠发生率I～Ⅳ级治疗组为l3例（37％），对照组为23例（74％），2组比较有显著性差异（P<0.05）；食欲下降发生率I～Ⅳ级治疗组20例（57％），对照组28例（90％），2组比较有显著性差异（P<0.05）。其余见表2。

3 讨 论
盖诺联合顺铂的方案是国内外大量报道作为晚期非小细胞肺癌的基本方案，是被公认的一线治疗方案，其有效率为30％～50％。孙燕等报道盖诺25～30 mg/m 静滴d1，d8，顺铂80mg/m2d1，治疗非小细胞肺癌357例，总有效率为41.2％。屈风莲等报道盖诺25 mg/m2静注d1，d8，顺铂30mg/m2分d2-4，治疗非小细胞肺癌，总有效率为43％。与国外文献报道用进口去甲长春花碱疗效基本一致。本组对照组有效率（CR+PR）32％。与报道相符。
 
鹤蟾片是由干蟾皮、人参、仙鹤草等组成，有解毒除痰、凉血祛痰、消癌散结，改善肺癌患者症状、体征，增强体质等功效，经20a的临床观察证明，是治疗肺癌疗效确切的中成药。周岱翰等用鹤蟾片治疗肺癌102例，总有效率69 %，平均生存时间7.95个月，1a生存率16％。

随着化疗药健择的推出，国内外专家更加注重肿瘤患者疗效的综合评价，注重肿瘤与症状改善，生存质量的整体评价。探索一条增加疗效同时又能减轻症状、提高生存质量的中西医结合方案，是目前肿瘤治疗研究方向之一。本研究中将2个治疗肺癌疗效确切中西医方案，鹤蟾片联合盖诺、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌，有效率（CR+PR）40％，优于对照组。治疗组治疗后使乏力、咳嗽、咳痰、气促、盗汗症状较前明显改善，治疗组症状改善情况明显优于对照组（P均<0.05）。毒性反应方面，主要毒性是骨髓抑制，以白细胞减少为主，2组发生率基本相同，但对照组的Ⅲ～Ⅳ级白细胞减少明显高于治疗组，另倦怠发生率及食欲下降发生率治疗组均明显少于对照组（P<0.05）。
 
结果显示：鹤蟾片联合盖诺、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌能提高疗效，改善症状，减轻化疗的毒性反应，提高生存质量。可作为一线方案治疗晚期非小细胞肺癌。更确切的结果有待进一步随机对照研究，并进一步扩大观察对晚期非小细胞肺癌患者的生存期和生存质量的影响。

编号	药品名称	通用名	产地	规格	单位	参考价
8059	鹤蟾片	鹤蟾片	广东省惠州市中药厂有限公司	90粒*2瓶	盒	250.00
8060	鹤蟾片	鹤蟾片	吉林省通化振国药业有限公司	0.25g*36片	盒	30.00
8061	鹤蟾片	鹤蟾片	广州中一药业有限公司	90片	瓶	110.00