摘要：目的：观察参麦注射液治疗急性脑梗死（ACI）的疗效和血液粘稠度的关系。方法：急性脑梗塞86例，随机分为两组：两组患者除给予常规治疗外，治疗组给予参麦注射液50ml静脉滴注，每日一次。对照组给予复方丹参20ml加入生理盐水250ml中静脉滴注，每日一次。两组患者均治疗15d后进行疗效评定，并对治疗前后凝血酶原时间、纤维蛋白原、血小板粘附率及血脂等生化指标进行对比分析。结果：经一个疗程治疗后，治疗组基本治愈率68.2%，对照组35.7%，治疗组基本治愈率明显高于对照组（p<0.01）。各生化指标对比提示参麦注射液的抗凝降纤作用突出。结论：早期使用参麦注射液治疗急性脑梗塞是安全有效，且疗效优于复方丹参。

关键词：脑梗死；参麦注射液；复方丹参

Evaluating the Efficacy of Shenmai injection in Treating Patients with Cerebral Infarction

Abstract:Objective:To evaluate the treating effect of Shenmai injection in treating patients with cerebral infarction (CI). Method: 86 cases CI were randomly divided into two groups, in the Shenmai injection treating group 30 cases and compasitae radix salviae miltiorrhizae injection (CRSMI) control group 26 cases. Besides given roution treatment in all patients, the Shen Mai injection 50ml,iv drip,qd,in the treating group and 20ml CRSMI + 0.9%NS 500ml iv drip,qd,in the control group for 15 days . Result: After 15 days therapy, there were significant difference in the curative rate (68.2% vs 35.7% p<0.01) between treatment group and control group.  Conclusion: Shenmai injection is an effective and safety medicine in treatment paralysis in patients with cerebral infarction .

Key words: Cerebral infarction; Shenmai injection; Compositae radix salviae miltiorrhizae
                                                                                           
参麦注射液在临床上用于治疗脑梗死已见多篇报道。本文采用参麦注射液治疗急性脑梗死（ACI），并以复方丹参注射液体作为对照药。从2002年11月至2004年11月共观察病例86例，其中参麦注射液组44例，复方丹参42例。现将研究方法及研究结果报告如下：

1 材料与方法

1.1 病例选择：入组条件：
①年龄80岁以下，男女不限。
②急性脑梗死（颈内动脉系统）发病一般不超过72h。
③首次发病，或过去未留下神经功能缺损者。
④肢体肌力低于Ⅳ级。
⑤神经功能缺损评分在5～40分者（按比例1986年全国脑血管病扬州会议制定的评分标准草案）。
⑥头颅CT或MRI排除伴有颅内出血。
⑦大面积脑梗死致严重脑水肿、意识不清或有严重心、肾、肝功能不全、有出血倾向者均不作为入组病例。所有病例男48例、女38例，年龄从45～79岁，平均年龄63.85±7.26。

1.2 分组及方法：把86例病人随机分为：治疗组44例,男21例,女23例，平均年龄64.58±7.52岁，治疗组给予参麦注射液50ml静脉滴注，每日一次。对照组42例，男28例,女14例，平均年龄64.67±7.34岁，用复方丹参注射液20ml加入生理盐水500ml静滴，每日一次，共15d。除病情需要应用治疗高血压，糖尿病，冠心病，脑水肿及营养脑神经等药物外，两组未采用其他扩管及溶栓药物。

1.3 观察指标：治疗前后全部病例均行脑电图检查，并于清晨空腹采血，检查血液流变学指标：血小板（BPC）粘附率，凝血酶原时间（PT），凝血因子I（FG）,胆固醇（TC），甘油三脂（TG）及肝肾功能。

1.4 脑梗死疗效判定标准：86例病人治疗前后均测定神经功能缺损程度，并计算治疗前后的积分差值。
依据患者神经功能缺损积分值的减少（功能改善程度）及治疗后的生活能力状况（病残程度）分出：
①基本痊愈：功能缺损评分减少91～100%，病残程度0级。②显著进步：功能缺损评分减少46～90%，病残程度1～3级。
③进步：功能缺损评分减少18～45% 。
④无变化：功能缺损评分减少或增加在17%左右。
⑤恶化：功能缺损评分增加在18%以上。
⑥死亡。

1.5 不良反应及安全性评价：
根据出现不良反应程度及药物相关按下列等级在用药后15d判定。
①使用安全，无不良反应。
②不良反应轻微，不影响用药。
③停止用药，不良反应消失。
④停止用药，不良反应存在。
⑤停止用药，不良反应必须给予治疗。
⑥不能判定。

1.6 统计学方法：应用T检验、配对T检验、卡方检验。

2 结果

2.1 治疗组与对照组治疗5d、10d、15d疗效比较，见表1。

表1 两组治疗5d、10d、15d后疗效比较（略）

2.2 脑梗死的疗效比较：马来酸桂哌齐特治疗组与对照比较，基本治愈率相比疗效明显（P＜0.01）,总有效率无差异(P>0.05)，见表2。

表2 两组病人脑梗死治疗效果比较（略）

2.3 抗凝纤溶及治疗前后血脂改变,经参麦注射液治疗后，纤维旦白原，血小板粘附率降低，凝血酶原时间延长（P<0.01），甘油三脂及胆固醇无明显改变（P>0.05）。而对照组以上各生化指标治疗前后无明显改变（P>0.05），两组比较，参麦注射液改善血凝优于复方丹参（P<0.01），见表3。

表3 两组治疗前后抗凝纤溶及血脂改变　略

2.4 不良反应：两组病人治疗前后查血常规和肝功能均无变化。治疗过程均未出现不良反应。

3 讨论

参麦注射液是由红参、麦冬组方制备而成中药复方注射液，其有效成分为人参皂甙，麦冬皂甙，麦冬黄酮等，加速ATP的合成，提高Na＋K＋－ATP酶活性，提高膜转运电位，防止Na＋、K＋内流，降低毛细血管通透性，减少Ca2＋的释放［1］，从而减轻缺血、缺氧所致的脑水肿。参麦注射液还能防护氧自由基对脑细胞损伤，减少缺血和再灌注损伤时脑组织过氧化产物生成，能提高大脑皮层耐低氧能力，防止脑水肿形成，减轻脑水肿程度［2］。已有多篇文章报道参麦注射液能有效的治疗缺血性脑病［2～4］，本文通过临床观察进一步了解其治疗效果。

复方丹参具有良好的血管扩张作用，能增加局部血液循环，改善供血，历来是治疗缺血性心脑血管病的常用药。本研究以其作为对照药物，以观察参麦注射液治疗ACI的疗效和安全性。结果显示：参麦注射液治疗ACI疗效满意，且未发现任何不良反应。经过1个疗程治疗后，基本痊愈率为68.2%，而复方丹参组为35.7%，疗效明显优于复方丹参（P＜0.01），见表2。

从治疗5d和10d后疗效评定结果更能显示参麦注射液治疗效果优于复方丹参，见表1。
此期间复方丹参组且有病情加重病例，而参麦注射液组无此现象，而且，临床观察于d5复查头颅CT发现，治疗组有2例病人出现出血性脑梗塞，对照组有1例病人出现出血性脑梗塞，且从CT片上看，对照组病人出血量大于治疗组，第十天再复查头颅CT发现治疗组的病人出血基本吸收，而对照组的病人出血吸收不明显，究其原因，可能与以下因素有关：
①出血性脑梗塞的机制是梗塞后血管损伤和血液再灌注所致。动脉阻塞后，其远端血管缺血，缺氧，使血管内皮细胞肿胀，血管壁受损，当高压的血流进入已有破损的血管内，使血管破裂出血［5］。
而复方丹参主要是通过扩张血管，改善局部脑供血以治疗ACI，超早期治疗有可能增加血管通透性，加重脑水肿及出现出血性脑梗塞而使临床病情加重，且因为其继续扩张血管的缘故，使梗塞区出血可能会进一步加重，不利于出血量的吸收。而参麦注射液具有早期神经保护功能，能改善脑水肿，缩小脑梗死灶，并增加脑血流量，使脑梗死的缺血区血流增加而非梗死区和对侧无变化，避免“盗血”现象，不会出现梗塞区出血进一步加重。
②部分ACI为进展型脑中风，复方丹参单纯从扩管改善供血未能有效地阻止血栓进一步发生，发展。而参麦注射液的溶栓，抗凝，降血粘度等功能不仅对已发生的血栓起治疗作用，且同时也能抑止进展型急性脑梗塞血栓的进一步发生，发展，从而避免病情进行性加重。

这可能是参麦注射液治疗急性脑梗塞疗效优于复方丹参原因之一，而且，参麦注射液治疗急性脑梗塞所引起出血性脑梗塞的危险性及发生率不高于对照组，出血量较少，预后优于对照组。