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西黄丸联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床疗效

2010-08-02 18:21:04 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：65 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的观察西黄丸联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床近期和2年随防疗效及毒副反应。方法患者60例随机分为治疗组与对照组各30例，对照组予单纯化疗，给长春瑞滨25mg/m'，第1、8日，顺铂80mg/m2， ...

【摘要】目的观察西黄丸联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床近期和2年随防疗效及毒副反应。方法患者60例随机分为治疗组与对照组各30例，对照组予单纯化疗，给长春瑞滨25mg/m'，第1、8日，顺铂80mg/m2，第1,2日，每28日为1周期，至少治疗2个周期;治疗组于对照组化疗方案基础上加用西黄丸，每次3g，每日2次。结果两组均无CR病例，对照组PR10例，SD13例，PD7例;临床受益率为40.00%;中位生存期10个月，疾病进展时间5.2个月，1年生存期为43.33%(13/30),2年生存期为16.67%(5/30)，在化疗期间1例出现下肢静脉血栓形成。治疗组PR12例，SD14例，PD4例;临床受益率46.67%;中位生存期11个月，疾病进展时间6.8个月，1年生存期为50.00%(15/30),2年生存期为26.67%(8/30)，两组比较差异有显著性。结论西黄丸联合化疗疗效优于单纯化疗，能够提高1年生存期，减轻化疗副作用。
[关键词】非小细胞肺癌化疗西黄丸近期疗效生存期
近年来，肺癌发病率和死亡率均呈逐年上升的趋势，其中非小细胞肺癌占肺癌的80%左右，除少数早期患者可以手术切除外，多数发现即为晚期，以化疗为主的综合治疗为主要手段，NP方案是临床常用方案，但由于其毒副作用，一部分患者不能耐受，影响疗效。我们在化疗基础上配合西黄丸序贯治疗，收到较好疗效。现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资抖60例中晚期非小细胞肺癌患者均经病理组织学或细胞学检查证实，其中男性42例，女性18例;年龄42一73岁，平均57.6岁;鳞癌25例，腺癌21例，腺鳞混合癌5例，其他9例，均为初治病例;l1Ia期28例，1Qb期21例，N期11例，预计生存期为3个月以上。随机分为治疗组与对照组各30例。两组一般情况基本一致(P>0.05)。
1.2治疗方法两组均予化疗，采用NP方案:予长春瑞滨(盖诺)25mg/m2，第1、8日;顺铂80mg/m2，第
1,2日，每28日为1周期，至少治疗2个周期。化疗前后用地塞米松5mg静脉推注，并常规予以水化、止吐。治疗组加用西黄丸(主要成分为牛黄、麝香、乳香、没药)，每次3g，每日2次，连续服用。
1.34效观察及毒性评定(1)近期疗效评定:治疗2个周期后行影像学检查，按WHO肿瘤疗效评定标准评价近期疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD).(2)生存质量的改善:按照Karnofsky评分标准，进行治疗前后比较。(3)临床受益反应:按照Burri。等111提出的临床受益反应(CBR)标准对疼痛、卡氏评分及体重改变进行评估。具体评估指标见表1。根据以上评价指标，临床受益标准为在镇痛剂用量、卡氏评分和体重变化三项中至少有一项阳性而无任何一项阴性。(4)毒副反应:按照WHO分为0-4度标准进行评价，每位患者于治疗前及治疗后每1个月行三大常规及肝肾功能检查，同时记录恶心、呕吐、脱发、便秘、静脉炎等不良反应。(5)缓解期及生存期:全部患者随访，最长随访期为30个月，随访率为90%。从初治日计算生存期，从缓解日至肿瘤进展或出现新的病灶计算缓解期。
表1临床受益反应评估指标
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1.4统计学处理应用SPSS10.0统计软件。采用Ridit及t检验。
2结果
2.1两组临床近期疗效比较见表2。结果显示两组疗效差异有显著性(P<0.05).
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2.2两组生存质量的改善和临床受益率比较治疗后，对照组体力状况改善)20分者15例(50.00%)，体重增加6例(20.00%)，临床受益率为40.00%(12/30);3例出现K氏评分下降，2例出现体重下降。治疗组体力状况改善〕20分者19例(63.33%)，体重增加9例(30.00%)，I愉床受益率为46.67%(14/30);K氏评分下降和休重下降各出现2例，其余患者均稳定。
2.3毒副反应见表3。两组患者在治疗期间均有不同程度的毒副反应，以骨髓抑制最为明显，其次为胃肠道反应。治疗组白细胞下降、消化道反应强度均减少。出现n度以上副作用患者给予适应处理，如止呕、集落刺激因子、保肝等治疗，均未影响全程治疗。
表3两组不良反应比较
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2.4两组生存期比较两组患者最长随访期为30个月，随访率为90.00%。治疗组1年生存期15例，2年生存期8例;对照组1年生存期13例，2年生存期5例，两组比较差异有显著性。
3讨论
对于丧失手术机会的中晚期肺癌，主要治疗手段为化疗，含铂类的化疗方案仍是目前治疗非小细胞肺癌的最有效的首选方案‘21。临床观察表明，化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，对于正常细胞和脏器均有损伤，而且部分患者因各种原因不能化疗，或在接受几个疗程后因严重副作用而终止化疗，而且化疗间期及化疗结束后，无有效西药抗癌治疗，给肿瘤以复发和转移之机，因此中医药抗癌的序贯治疗愈显重要。
从中医学角度来看，肺癌患者主要病机为毒、虚、察，即正气内虚，而给邪毒人侵之机，邪留毒聚，阻塞气血，造成疲毒并存状态，并且这一病机贯穿肿瘤的发生、发展，直至死亡整个过程，而扶正解毒祛痕为治疗肺癌的主要原则。西黄丸处方源于清代外科名医王洪绪《外科证治全生集》，以牛黄、庸香、乳香、没药组成，牛黄解毒清心;赓香香串通络，散痕消肿，开窍醒神;乳香、没药相互配合，破瘀通络，散结消肿止痛。
本研究观察单纯化疗与化疗联合西黄丸的疗效对比，发现化疗联合西黄丸能够配合化疗起到协同抑瘤作用，同时在改善证候、体重、提高生存质量、提高免疫功能和改善化疗的毒副作用等方面也有良好作用，在一定程度上能够提高患者的生存质量，延长生存期，是治疗中晚期非小细胞肺癌的良好辅助用药。
综上所述，辅助于中医药治疗的中晚期肺癌综合序贯治疗能够起到增效、减毒作用，而且在一定程度上可以防止复发和转移，值得临床推广应用。