当前位置：药品说明书与价格首页 >> 肝病 >> 肝硬化 >> 研究进展 >> 恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化

恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化

2010-08-03 19:26:00 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：75 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的观察恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化的疗效和安全性。方法 60例活动性乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组30例和对照组30例，两组均在保肝、对症等常规治疗基础上接受恩替卡韦 ...

【摘要】
目的观察恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化的疗效和安全性。方法 60例活动性乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组30例和对照组30例，两组均在保肝、对症等常规治疗基础上接受恩替卡韦每天0.5 mg治疗，治疗组在对照组的基础上联合扶正化瘀胶囊每天3次，每次5粒，疗程24周。结果两组患者治疗后Child-Pugh评分下降，症状、肝功能好转，肝纤维化指标改善，配对比较差异有显著性意义(P<0.01)。治疗组患者肝纤维化指标的下降值优于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗活动性乙型肝肝炎硬化能显著提高肝纤维化的治疗效果，改善肝功能，临床应用安全。

【关键词】肝硬化;慢性乙型肝炎;恩替卡韦;扶正化瘀胶囊

乙型肝炎后肝硬化是慢性乙型肝炎后期的表现，严重威胁人们的身体健康，影响人们的生活质量。患者常发展为肝功能失代偿，或导致严重并发症，或导致癌变。所以积极抗肝硬化，抗病毒治疗具有重要意义。我们应用扶正化瘀胶囊结合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化60例，疗效显著，现报告如下。

　　1 资料和方法

　　1.1 一般资料观察病例共60例，均为本院住院及门诊患者，诊断标准参照《病毒性肝炎防治方案》中慢性肝炎诊断标准，年龄25~65岁，随机分为两组。治疗组30例，男22例，女8例，平均年龄(30.0±10.8)岁;病程5~10年。对照组30例，男24例，女6例;平均年龄(39.5±8.6)岁，病程3~15年。两组患者在年龄、性别、病程、Child-Pugh分级等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 治疗方法两组均在保肝、对症等常规治疗基础上接受恩替卡韦每天0.5 mg治疗，治疗组在对照组的基础上联合扶正化瘀胶囊(丹参、桃仁、虫草菌丝、绞股蓝花粉、五味子等组成)每天3次，每次5粒，疗程24周。

　　1.3 观察指标观察患者治疗前后的临床症状、体征，并于治疗前、治疗后检测患者肝纤维化指标、肝功能及Child-Pugh分级等。肝功能包括：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白/球蛋白比例(A/G)、总胆红素(TBil)，肝纤维化指标包括：透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型胶原肽(PⅢP)和Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)变化。

　　1.4 统计学处理所得数据以均数±标准差(x±s)表示，并进行t检验。

　　2 结果

　　2.1 治疗前后肝纤维化指标变化比较见表1。

　　2.2 治疗前后肝功能指标变化比较见表2。表1 两组治疗前后血清肝纤维化指标比较表2 两组患者治疗前后肝功能及Child-Pugh评分结果比较注：与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，*P<0.05

　　2.3 治疗前后症状改善情况比较见表3。表3 治疗前后症状改善情况比较

　　2.4 HBV DNA应答率治疗24周时，两组患者HBV DNA水平显著下降，治疗组下降幅度为(3.41±1.87)log Copies/ml，对照组下降幅度为(3.04±1.97)log Copies/ml。两组治疗前比较，差异有显著统计学意义(P<0.01)。

　　2.5 不良反应两组治疗后无明显凝血酶原时间延长，未增加口腔黏膜、鼻黏膜、痔疮皮下等部位的出血情况。

　　3 讨论

　　肝纤维化是指肝内结缔组织异常增生，是一切肝病的共同病理基础。有病理证实，慢性肝炎肝纤维化的发生率为59.36%，肝纤维化患者的25%~40%最终发展成肝硬化。乙型肝炎后肝硬化治疗目标是延缓和降低肝功能失代偿和肝癌的发生。2000年中华医学会传染病与寄生虫病学分会和肝脏病学分会最新修订的病毒性肝炎防治方案明确指出，HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C反映肝纤维化的活动性，与肝纤维化分期有一定的相关性，虽不能代表纤维组织沉积于肝组织的量，但作为非侵袭性检查指标在综合起来判断还是能在一定程度上反映肝纤维化程度和活动度。肝星状细胞是肝纤维化形成的中心环节，因而抑制肝星状细胞激活是抗纤维化治疗的主要靶点。

　　扶正化瘀胶囊能抑制肝星状细胞，具有活血祛瘀、益精养肝，方中丹参为君，既可活血化瘀，又有凉血活血之功效。研究证明，丹参可使肝硬化大鼠组织纤维增生减轻，肝内胶原含量降低;桃仁、虫草菌丝为臣，绞股蓝花粉为佐药，五味子为使药。合而用之，力专效宏，可祛瘀不忘扶正，气行血活，则诸症自除。

　　本组资料显示，活动性乙型肝炎肝硬化患者使用恩替卡韦治疗24周后，血清HBV DNA载量下降，肝功能指标好转，Child-Pugh评分进步，与治疗前比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。

　　治疗组联合应用扶正化瘀胶囊和恩替卡韦，治疗后患者血清纤维化指标下降，Child-Pugh评分下降优于对照组(P<0.01或P<0.05)。由于扶正化瘀胶囊多成分、多环节、多层次、多靶点的药理作用，使的其与用恩替卡韦治疗联合治疗能提高抗纤维化的疗效，协同改善肝功能，显著改善活动性肝硬化患者的预后，值得临床推广应用。