参一胶囊(人参皂甙Rg3)是吉林长春亚泰制药有限公司生产的中药一类新药，临床前药效学实验证实，人参皂甙Rg3联合化疗具有增效减毒作用，并能提高免疫功能，抑制肿瘤浸润转移，适用于气虚证患者。参一胶囊(人参皂甙Rg3)已完成I期临床试验，证实其在有效剂量内应用安全、无明显不良反应。经卫生部药政局批准同意进行Ⅱ期临床试验研究。Ⅱ期临床研究南中国中医研究院广安门医院卫生部临床药理基地负责。现总结如下。

1、目的

观察参一胶囊(人参皂甙Rg3)对原发性非小细胞肺癌化疗的减毒增效作用及不良反应。

2、方法

采用随机对照的方法。应用参一胶囊(人参皂甙Rg3)配台化疗治疗肺癌120例，单纯化疗31例。试验组：化疗+参一胶囊(人参皂甙Rg3)，化疗2周期(6周)，同时服用参一胶囊(人参皂甙Rg3)，0.8mg/kg，40－50mg/日，1日2次，饭前半小时温开水送服。对照组：单纯化疗，化疗2周期(6周)。

3、结果

参一胶囊(人参皂甙Rg3)能提高化疗疗效，肺癌试验蛆有效率(PR+CR)曲33.13％，化疗蛆为12.9％，两组相此，P＜O.05；参一胶囊(人参皂甙Rg3)能改善气虚证的证候和临床拄状，试验组对气虚证临床症状苴善的有效率明显高于化疗组，P＜0.05。NK细胞提高率试验组为54.1％，化疗组97％，T细胞亚群检测站果(CDJCD)显示，试验组提高率417％，化疗组12.9％，两组比较差异显著参一胶囊(人参皂甙Rg3)能提高惠者的生存质量Kam0fsh评分。试验组明显优于对照组，P＜0.01。

4、结论
　
参一胶囊(人参皂甙Rg3))与化疗台并用药对气虚证肿瘤患者有增效减毒作用，能够改善气虚证候，提高免疫功能和生存质量，增加体重，是安全有效的中药一类新药。