6月3日,Spectrumpharmaceuticals公司在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会年会上宣布了其开发的先导化合物satraplatin的肯定性临床试验数据。这个名为新型铂制剂Satraplatin(JM-216)+强的松或单独应用强的松对激素耐药性前列腺癌患者的随机III期临床试验,由意大利罗马SanCamilloandForlannini医院肿瘤科负责人CoraN,Sternberg医学博士领导。
研究结果显示,Satraplatin治疗组在疾病发生进展的时间方面具有统计学显著意义的优越性,病情未发展的时间是对照组患者的两倍。研究包括50名随机选取的病人,主要评价Satraplatin+强的松比较单独应用强的松作为一线化疗法对激素耐药性前列腺癌患者的临床益处。治疗中,病人的依从性及耐受性良好。对病人进行跟踪访问直至病情发展或死亡。
研究结果表明,satraplatin治疗组病人,病情发生进展的时间要显著长于对照组。前者平均为5.2个月,后者平均为2.5个月。另外,在六个月时,Satraplatin治疗组病人41%病情未进展,而对照组相应的病人数只有22%。33%的Satraplatin治疗组患者PSA(前列腺特异性抗原)水平下降超过50%;对照组只有9%。Satraplatin组患者平均整体存活期为15个月,对照组为12个月。一年内,70%的satraplatin组患者仍健在,而对照组健在病人数只有48%。
Satraplatin为铂制剂家族的新成员,可口服用药,其用于治疗HRPC及其他肿瘤如卵巢癌及小细胞肺癌的II期临床已成功完成。该药物的不良反应为剂量依赖性,主要包括骨髓抑制作用,恶心,腹泻。目前已用Satraplatin对600多名患者进行了临床研究。被批准的III期临床试验将在2003年第三季度开始启动。