【药品名称】白消安片 |
【通用名称】马利兰 |
【生产企业】Heumann Pharma GmbH |
【产品规格】2mg×100片 |
【产品单位】瓶 |
【零售价格】280.00元 |
【通用名】白消安片
【商品名】马利兰
【英文名】Busulfan Tablets
【主要成份】1,4-丁二醇二甲磺酸酯,为薄膜包片。
【药理作用】 马利兰(白消安)片为磺酸类烷化剂;在体内解离为活泼不稳定的离子产生烷化作用而毒害细胞,为细胞周期非特异性药物。对多种肿瘤均有抑制作用,在较低剂量时主要影响骨髓粒细胞的生成,对淋巴组织几乎无影响。所以本品临床主要用于治疗慢性粒细胞白血病及真性红细胞增多症、骨髓纤维化等。大剂量可抑制血小板和红细胞。
【适应症】 马利兰(白消安)片适用于慢性粒细胞白血病慢性期的缓解治疗。马利兰可有效地延长真性红细胞增多症的缓解期,尤其对伴有血小板显著增多的病例。马利兰对某些原发性血小板增多症和骨髓纤维化病例,也可能有效。
【用法用量】 慢性粒细胞性白血病 成人 缓解诱导:60μg/kg/日,最大剂量为4mg/日,可以一次给予。 维持治疗 :剂量通常是500 μg-2 mg/日。真性红细胞增多症和原发性血小板增多症 缓解诱导 :4-6 mg/日。 维持治疗 :剂量大约为诱导剂量的一半。骨髓纤维化 开始剂量为2-4 mg/日。
【不良反应】 骨髓抑制,胃肠道反应,色素沉着,伴有进行性呼吸困难与持续性干咳的广泛性肺部纤维化,荨麻疹,多形性红斑,结节性红斑,脱发,迟发性皮肤卟啉症,皮肤干燥与脆弱,口腔粘膜干燥和唇裂,男性乳房女性化,胆汁郁积性黄疸,心内膜纤维化,重症肌无力。
【禁忌】耐药者不宜使用马利兰(白消安)片;对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】 马利兰(白消安)片是一种细胞毒药物,只限于在对此类药物有经验的内科医生指导下应用。如发生肺毒性,应停止使用。服用马里兰期间,通常不宜同时进行放疗;也不应在放疗后立即应用本品。当出现未成熟细胞转化时,马利兰已无效。可能有肺毒性的患者需麻醉时,应吸入尽可能低浓度的氧、以保证安全。术后应进行呼吸监护。慢性粒细胞白血病伴高尿酸症和/高尿酸血症并非少见。故在开始马利兰治疗前,应予纠正。在治疗期间,应积极预防高尿酸血症和尿酸性肾病发生,包括充分的水摄入及服用别嘌呤醇。鉴于马利兰具有潜在的挚爱危险,故用于真性红细胞增多症及原发性血小板增多症时应慎重考虑。年轻患者会无症状,应避免使用。如需治疗,应尽量缩短疗程。患者在接受马利兰治疗时,如合用全身性伊曲康唑,应监测白消安的细胞毒作用的反应。
【规格】2mg×100片
【贮藏】25°C以下贮藏。
【批准文号】进口药品注册证号X980264
【生产厂家】Heumann Pharma GmbH(德国赫曼大药厂)
概述:葛兰素史克研发的新型抗肿瘤药物—马利兰(白消安片),于2010年2月获我国SFDA批准上市,用于治疗慢性粒细胞白血病,真性红细胞增多症,原发性血小板增多症,骨髓纤维化等疾病。
马利兰(白消安片)是葛兰素史克研发的新型抗肿瘤药物,属于磺酸酯类烷化剂 。马利兰于2010年2月获我国SFDA批准上市,用于治疗慢性粒细胞白血病,真性红细胞增多症,原发性血小板增多症,骨髓纤维化等疾病。
药理研究显示,马利兰(白消安片)属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂,为细胞周期非特异性药物。进入人体内磺酸酯基团的环状结构打开,通过与细胞的DNA内鸟嘌呤起烷化作用而破坏DNA的结构与功能。本品的细胞毒作用几乎完全表现在对造血功能的抑制,主要表现在对粒细胞生成的明显抑制作用。其次是血小板和红细胞的抑制,对淋巴细胞的抑制很弱。 |