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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 肿瘤新闻 >> 慢性粒细胞白血病(CML)药物Bosulif获FDA批准

慢性粒细胞白血病(CML)药物Bosulif获FDA批准

2012-09-11 11:48:40  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:60  文字大小:【】【】【
简介:据悉,本周二,健康监管机构批准了辉瑞公司的一种治疗罕见白血病药物,这使该公司在努力扩大其肿瘤业务上又迈进了一步。 该药名为Bosulif,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML),该病是一种常见于成年人的血液和 ...

据悉,本周二,健康监管机构批准了辉瑞公司的一种治疗罕见白血病药物,这使该公司在努力扩大其肿瘤业务上又迈进了一步。

该药名为Bosulif,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML),该病是一种常见于成年人的血液和骨髓性疾病。美国食品药物管理局称,约有26000名美国人患有该癌症,且在美国每年有5430名该病患者被确诊。

大多数CML患者有特定类型的基因突变(费城染色体)。此突变导致骨髓产生一种酶促使白细胞异常生长。Bosulif通常被称为Bosutinib,能阻止引起白细胞生长的酶信号。

"我们正在寻求在对该疾病分子基础更好理解的基础上,对CML的治疗进行改善",FDA肿瘤药物中心的负责人Richard Pazdur博士在一份声明中说。

Pfizer公司的药物的治疗人群是因费城染色体突变引起的CML,该人群不能耐受其他药物治疗,如Novartis公司的Gleevec,或者癌症已经对其他治疗无应答了。

FDA把Bosulif给孤儿院,这意味着此药将治疗影响美国不足20万人的疾病,同时表明会有7年的市场独占期。

根据Thomson Reuters分析的平均预测,该药有望于2016年达到3.41亿美元的全球销售额峰值。

Bosulif是今年Pfize公司继肾癌药Inlyta获FDA审批后的第二种抗癌药。投资者正寻求该公司研究生产力的迹象,以填补降胆固醇药立普妥带来的损失。去年世界最畅销的药面临仿制品的竞争。

周二,Pfize公司股票上市后交易基本持平为23.85美元。

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