抗癌药物-新型多靶点抗叶酸制剂力比泰于2005年在中国成功上市,它有至少阻断细胞增殖过程中三种重要酶的作用,对于间皮瘤有独特疗效,成为这一难治性肿瘤目前唯一的标准用药。同时基于大样本随机III期临床试验结果,力比泰单药成为二线治疗晚期非小细胞肺癌的标准方案。2008年,力比泰由于其对特定组织学类型患者的卓越疗效被美国FDA和欧盟批准作为非鳞状细胞的非小细胞肺癌的一线用药。2009年,基于JMEN试验的结果,美国和欧洲批准力比泰做为非鳞状细胞非小细胞肺癌的维持治疗,至此力比泰成为在非小细胞肺癌唯一拥有三个适应症的药物。此外,在其他瘤种也在进行多个临床试验结果。
力比泰是一种多靶点抗叶酸制剂,作为难治性肿瘤的新突破,被美国FDA批准作为恶性胸膜间皮瘤的一线药物和非小细胞肺癌一线和二线标准用药。2005年12月力比泰在中国成功上市,被批准用于与顺铂联合治疗不可手术的恶性胸膜间皮瘤。迄今为止,力比泰已经在全球92个国家和地区成功上市,有244篇关于力比泰临床应用的文献报道,全球范围内,已经有5,752名患者参与了力比泰相关的III期临床试验,274,054名患者接受了力比泰的治疗,它的疗效和安全性得到了大家的一致认可。迄今为止所有国际刊物报道的关于培美曲塞疗效和安全性的数据只支持力比泰。
临床上非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%~85%,约2/3患者在确诊时已属晚期,失去手术机会,因此化疗成为其主要治疗手段。
2002年,澳大利亚学者Clarke应用培美曲塞治疗59例首次采用化疗治疗非小细胞肺癌患者,其中体力状况评分为2的患者占32%(19例),结果显示约16%的患者达PR,中位缓解期为4.9个月,中位生存期为7.2个月。
近年来,使用含铂类联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌可明显延长患者生存时间及改善症状已成定论。但由于含铂类联合化疗方案存在很高的毒性反应,临床上主要对于全身状况良好的晚期非小细胞肺癌患者(ECOGPS0、1)使用,不适合用于全身情况较差的患者(ECOGPS2),近来出现一批新型化疗药物如力比泰、泰素帝,研究发现单药使用这些药物与最佳支持治疗比较具有较明显的生存优势,能显著改善患者生活质量,而且耐受性良好,所以对Ps2分的患者予上述单药化疗应该是很合适的。
Hanna等的一项Ⅲ期随机临床试验。比较了单药力比泰或泰素帝治疗571例晚期非小细胞肺癌患者,结果显示培美曲塞和泰索帝二线治疗非小细胞肺癌疗效相近(缓解率、无病生存时间及总的生存时间)。3~4度中性粒白细胞减少分别5.3%及40.2%,P<0.001,发热性中性白细胞减少分别1.9%及12.7%,P<0.001。培美曲塞临床耐受好,骨髓抑制轻,可以替代泰索帝成为晚期非小细胞肺癌的二线治疗药物。
力比泰特点: 三靶点抗肿瘤,显著延长生命; 毒性低,更安全,10分钟滴注,更方便; 信心源自差异,品质就是生命。
【通用名】:注射用培美曲塞二钠 【商品名】:英文:ALIMTA 【适应症】力比泰联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。单药二线治疗非小细胞肺癌。 【用法与用量】力比泰仅可静脉滴注;本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。 【不良反应】力比泰主要不良反应为骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。还有发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。对怀孕妇女可影响胎儿。其他不良反应详见实体说明书。 【禁忌症】力比泰禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。 【注意事项】请参考实体说明书 【贮存】力比泰应贮藏于25°C,允许范围为15-30°C 【包装规格】500mg/瓶,1瓶/盒 【有效期】24个月 【批准文号】注册证号H20080529 【生产厂商】Lilly France
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