日前，百时美-施贵宝抗癌新药—Ipilimumab完成了一项关键的MDX010-020临床实验，美国FDA于8月19日批准了Ipilimumab的生物制剂许可申请，用于之前曾采用过其他疗法的晚期黑素瘤成人患者。预计审批结果有望于今年12月25日揭晓。

8月19日，FDA同意接受并审批Ipilimumab的生物制剂许可申请。Ipilimumab由百时美-施贵宝（BMS）推出，用于之前曾采用过其他疗法的晚期黑素瘤成人患者。

BMS表示，这份申请也获得了FDA的优先审批权，至此在申请递交后6个月内FDA将作出是否给予批准的决定，预计审批结果有望于今年12月25日揭晓。

在递交申请之前，该药刚完成了一项关键的MDX010-020临床实验，研究人员在实验期间对比了Ipilimumab+gp100vaccine联合疗法、单用Ipilimumab以及单用gp100的效果，观察这三种用药方法在延长患者总体生存期方面的疗效。

Ipilimumab是一种新型的T细胞增强剂，可以针对性地阻断CTLA-4（细胞毒T淋巴细胞相关抗原4）的抑制信号，而CTLA-4正是T细胞的一种分子，在调节人体自然免疫反应方面扮演重要角色。目前，该药也正在接受欧洲药监局和其他卫生机构的审批。