羟萘酸曲普瑞林注射液

英文药名: Trelstar (Triptorelin Pamoate Injection)

中文药名: 羟萘酸曲普瑞林注射液

生产厂家: Paladin

药品简介

羟萘酸曲普瑞林注射液用于治疗男性晚期前列腺癌。但不能治愈前列腺癌。 羟萘酸曲普瑞林注射液通过减少睾丸激素的量(人体制造并促使前列腺癌生长的激素)。有助于减缓或阻止癌细胞的生长，并帮助减轻痛苦，如:排尿困难症状。
羟萘酸曲普瑞林注射液应由专业医务人员给病人注射到臀部。
最常见的副作用: 潮热，骨骼疼痛，阳痿，头痛，和腿部疼痛, 肿胀。

沃森制药公司的TRELSTAR获得FDA的批准治疗晚期前列腺癌

美国食品和药物管理局TRELSTAR ®（FDA）的批准TRELSTAR ®普瑞林22.5毫克（pamoate为注射悬浮液），每年新两次制定一个行之有效的，简单而有效的姑息治疗晚期前列腺癌。预计随着5月推出，TRELSTAR ® 22.5毫克，是第一个也是唯一六个月肌肉注射（IM）的GnRH激动剂可用于治疗晚期前列腺癌的姑息性治疗。 TRELSTAR ® 22.5毫克也是唯一六个月GnRH激动剂是在室温下保存，没有冷藏是必需的。
TRELSTAR ® 22.5毫克发布普瑞林pamoate，促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，在较长时期，从而，为六个月抑制睾丸激素的生产。公司开发的Debiopharm集团和首次在美国批准于2000年，TRELSTAR ®的适应症为晚期前列腺癌的姑息治疗，目前在一个月（3.75毫克）和三个月（11.25毫克）的形式提供。新的，更代理六个月的制定是为了提供一个更方便的治疗选项，是很好的耐受性和有效的患者和医生。

TRELSTAR ®管理是通过MIXJECT ®传输系统，它采用了薄（21号）针，从而提供与注射部位疼痛发生率较低易于管理。事实上，在临床试验中，只有1.7％的患者报告注射部位疼痛。继政府，MIXJECT ®针被捕获，以帮助符合OSHA的规定。

“TRELSTAR ® 22.5毫克广泛的基础上，建立我们的泌尿科组合，以及即将五月推出将标志着另一个品牌业务的重要里程碑我们在增长，” 弗雷德说威尔金森，执行副总裁，全球品牌在屈臣氏。 “我们有信心行事TRELSTAR独特的组合方便，可靠的睾丸激素和PSA抑制这种较长，注射部位的耐受性和制定®将提供先进的前列腺癌患者和医生的一个重要的治疗选择。事实上，我们计划进一步独特的评估和量化注射部位的耐受性该产品提供比其他常用的促性腺激素释放激素激动剂今年晚些时候推出。“

这项核准案是根据12个月（48周）的第三期研究，评估疗效，药代动力学，以及22.5毫克TRELSTAR ®安全管理，每半年中晚期前列腺癌患者（24周）。在研究中，TRELSTAR ® 22.5毫克产生了平均12.8纳克血清睾酮/分升，从本月二通过12个月，远低于相关的雄激素剥夺治疗去势水平。通过29天，97.5％的患者达到临床试验阉割水平，“98％的病人均低于六月份阉割在12个月的水平。中位数前列腺特异抗原（PSA）也减少了96.4％，在研究结束。随着TRELSTAR ® 22.5毫克使用有关的最常见的副作用包括潮热（71.7％），勃起功能障碍（10.0％），以及睾丸萎缩（7.5％）。