导读：研究显示，氟维司群500mg治疗晚期乳腺癌比氟维司群250mg能使无病情进行性恶化风险减少20％，中位无进行性恶化生存期增加至6.5个月。

氟维司群是一种新型雌激素受体拮抗剂，以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点，下调其作用。早在2007年，氟维司群注射液获美国批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。去年氟维司群获我国批准上市，命名为“芙仕得”，治疗对象为已接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)但病情仍趋恶化的绝经后妇女。

2009年12月在圣安东尼奥乳腺癌年会首次报告了一项氟维司群治疗复发或转移性乳腺癌的III期临床比较试验（CONFIRM）所获结果。研究显示，氟维司群500mg与氟维司群250mg比较使无病情进行性恶化风险减少20％（按无进行性恶化存活评估）。氟维司群500mg显著增加中位无进行性恶化生存期增加至6.5个月（250mg组为5.4个月）。

两组间客观应答率计算屋明显差异，氟维司群500mg组13.8％，250毫克组14.6％。中位存活期500mg组为25.1个月，250毫克组22.8个月。此次作分析时，总体生存率没有统计意义。当时机成熟，即约75％患者发生变故时将再次进行存活分析。

根据CONFIRM的研究结果，2010年 9月10日，美国FDA批准氟维司群500mg剂量注射液，取代原先批准的250mg剂量制剂。因为研究证实500mg氟维司群与250mg制剂相比显著减少病情进行性恶化的风险，而安全性和耐受性情况不相上下。

氟维司群的推荐用法是，500mg应分别在左右臀部肌肉注射各250mg，在首日，第15日，29日，此后每月一次。中度肝功能损害患者，建议仍然采用250mg的剂量。