部分中文TEMODAR处方资料（仅供参考） TEMODAR - 替莫唑胺胶囊 TEMODAR - 替莫唑胺注射液，粉，冻干，为解决方案 生产商：先灵葆雅公司 ---------- TEMODAR（替莫唑胺）注射通过静脉输液管理 初步U. S.批准：1999年   最近的重大变化 剂量和给药方法，制备及管理 适应症 TEMODAR是一种烷化剂药物治疗的成​​年患者表示： 初诊胶质母细胞瘤（GBM）的，随之而来与放射治疗和维持治疗。 难治性间变性星形细胞瘤的病人有经验丰富的病情恶化的药物含有亚硝基脲和甲基苄肼方案。   剂量和用法 大紫荆勋章初诊：75 mg/m2为42天，随之而来的，由最初的维持剂量为150 mg/m2，每日一次，28天的周期为6个周期的TEMODAR天1-5与协调放疗。 难治性间变性星形细胞：初始剂量150 mg/m2每日一次，每28天的治疗周期连续5天。 TEMODAR建议超过90分钟静脉滴注的剂量，剂量为口服胶囊制剂相同。生物等效性已经成立，只有当注射TEMODAR超过90分钟。   剂型和优势 5毫克，20毫克，100毫克，140毫克，180毫克，250毫克胶囊。 100毫克的注射用粉剂。   禁忌 过敏任何TEMODAR组件或达卡巴嗪（DTIC）。   警告和注意事项 骨髓抑制 - 监测中性粒细胞绝对计数（ANC）和血小板计数之前，在整个治疗剂量和。老年患者和妇女的发展骨髓抑制的风险较高。 例骨髓增生异常综合征和继发恶性肿瘤，包括粒细胞白血病，已经观察到。 卡氏肺囊虫肺炎（PCP）- 预防需要接受42天的疗程治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤伴随TEMODAR和放疗的患者。 所有患者，尤其是那些接受类固醇，应密切观察淋巴细胞和PCP的发展。 整个指定的治疗过程中应得到全血计数。 胎儿造成伤害发生时，一名孕妇。妇女应尽量避免怀孕时接受TEMODAR。 由于生物等效性已经成立，只有当超过90分钟，输液更短或更长一段时间内可能会导致不理想的剂量，输液相关的不良反应增加的可能性不能排除。   不良反应 最常见的不良反应（≥10％的发病率）：脱发，乏力，恶心，呕吐，头痛，便秘，厌食，抽搐，皮疹，偏瘫，腹泻，乏力，发热，头晕，协调异常，病毒感染，健忘，和失眠。 最常见的3〜4级血液学实验室异常（≥10％的发病率），发展与替莫唑胺治疗期间：淋巴细胞，血小板减少，中性粒细胞和白细胞减少。 过敏反应也有报道。 在1 - 800 - FDA - 1088或www.fda.gov / MedWatch通报系统报告疑似不良反应，联系先灵葆雅公司，默克制药公司，公司的子公司在1-800-526-4099或FDA   药物相互作用 丙戊酸：降低替莫唑胺口服清除。   在特殊人群中使用 哺乳的母亲：不推荐。 儿科使用：没有既定的使用。 肝/肾功能不全时TEMODAR管理与严重肾功能或肝功能不全患者，应谨慎。 耐心辅导资料和FDA批准的病人标签17 修订日期：02/2011 --------------------------------------------------------------- 原产地英文商品名: TEMODAR injection 100mg/vial 原产地英文药品名: TEMOZOLOMIDE 中文参考商品译名: TEMODAR注射剂 100毫克/瓶 中文参考药品译名: 替莫唑胺 生产厂家中文参考译名: 先灵 生产厂家英文名: SCHERING