OSI制药和Genentech两家公司11月2日宣布, FDA已批准将Tarceva(R)(erlotinib,吉非替尼)与gemcitabine(吉西他滨)联用治疗之前未接受过化疗的晚期胰腺癌患者。Tarceva是近十年来的一种新的治疗方法,其加入到治疗中去能显著提高23%的生存率。
Tarceva是第一种在III期临床试验当中与吉西他滨联用作为胰腺癌患者初期治疗药时,能够显著增加总体生存率的药品。该药为每日用药一次的口服片剂,此前它已通过批准用于曾接受过一个或多个疗程的化疗之后病情未恶化的非小细胞肺癌患者。
OSI公司还宣布,其针对Tarceva的合作方罗氏公司已经向欧洲保健署提交了该药用于治疗胰腺癌的上市申请。
Tarceva安全性良好。在它针对治疗胰腺癌的III期临床试验当中,该药的常见副作用为疲乏、皮疹、恶心呕吐、食欲减退和腹泻。此外,服用该药后也有可能出现严重或有可能致命的不良反应,如肺间质病样并发症、心肌梗塞或缺血、脑血管事故和微血管病变性溶血性贫血