美国食品和药物管理局(FDA)已经批准0.1 mg和0.2 mg的盐酸可乐定缓释片(Kapvay; Shionogi Inc)可单独或与兴奋剂联用治疗6-17岁的注意缺陷/多动障碍(ADHD)儿科患者。

该药物是被FDA批准用于治疗ADHD的首个可乐定剂型，同时还是刺激疗法治疗该病的首个而且是唯一的辅助疗法。

“ADHD是一个需要个体化治疗的复杂疾病。虽然目前有处方药治疗方案，但是很多用兴奋剂治疗的ADHD患者依然无法完全控制症状。” 位于德克萨斯州杰克逊湖的R/D临床研究公司精神药物研究负责人Rakesh Jain（医学博士，公共卫生硕士）在公司新闻发布会上解释。“将Kapvay添加至兴奋剂中时，可解决单用兴奋剂无法满足的需要，并可改善ADHD症状。一种药物被批准作为我们治疗ADHD的方案的添加疗法，这是一个重大进步。”

FDA批准该药用于治疗ADHD的根据是2项3期研究的临床数据，这2项研究显示，与安慰剂或单用兴奋剂相比，每天单用2次可乐定缓释片或与兴奋剂（哌甲酯或苯丙胺）联用可显著改善6-17岁的ADHD儿童和青少年的症状。症状改善是通过ADHD父母评定量表第4版评价的，该量表包括了多动/冲动和注意缺陷子量表。

使用可乐定缓释片最常报告的不良事件（发生率≥5%且是安慰剂的2倍）包括：嗜睡，疲劳，上呼吸道感染，易激惹，喉咙痛，失眠，做噩梦，情绪障碍，便秘，鼻充血，体温升高，口干以及耳痛。

初始用可乐定缓释片治疗时，应在睡前单次服用0.1 mg的药片，然后每隔一周将剂量上调0.1 mg/天，直至获得期望的反应（最大剂量为0.4 mg/天）。每天应服用2次，2次剂量可以相等或者睡前的剂量稍高。

严重冠状动脉功能不全、传导障碍、近期发生心肌梗死、心血管疾病或慢性肾衰竭患者用可乐定治疗时，建议减慢剂量上调速度。

由于使用本药有发生低血压/心动过缓的风险，因此在开始治疗前、剂量增加过程中以及此后应定期监测患者心率和血压。应建议患者避免脱水或过热。

建议本药慎与降压药以及已知会影响窦房结功能或房室结传导的药物同时使用，如洋地黄，钙通道阻滞剂和β阻滞剂等药物。此外也应避免与其他可乐定类药物（如Catapres; Boehringer Ingelheim）同时使用。