近日,美国食品药品管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)批准治疗成人中至重度活动型风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)及强直性脊柱炎(AS)的长效药物Simponi(golimumab)上市。
这三类关节炎均属慢性自身免疫性疾病,造成患者关节强直、疼痛以及活动受限。
Simponi属生物制品,皮下注射每月用药一次。Simponi与免疫抑制剂甲氨蝶呤(MTX)联用治疗风湿性关节炎, 也可与MTX联用或单用治疗银屑病关节炎;单用于强直性脊柱炎治疗。
FDA药品评价及研究中心麻醉镇痛和风湿病产品办公室主任称,Simponi的上市为这三类患者提供了新的治疗选择,同时FDA采取的风险最小化措施也将给患者提供与其他同类治疗药物相同的安全保障。