日前，国家食品药品监督管理局批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）上市。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重组因子产品，重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。

　　血友病是一种主要影响男性的罕见遗传性凝血障碍疾病，可分为甲型和乙型血友病，其中甲型血友病所占比例达到85%。在全球，血友病的患病率为十万分之5-10，由于不少临床医生和大众对血友病认识不足、重视不够，导致误诊、漏诊较为严重，加上医疗费用较高，而且国内的主要治疗药物血源性人凝血因子VIII长期以来供应不足

　　我国血友病患者的致残率，主要是关节畸形发生率很高，改善血友病患者的医保状况，引进国际先进的血友病治疗理念、方法和药物，让患者接受正规科学的诊断治疗非常重要。基因重组疗法为中国血友病患者带来了新的选择。ADVATE的上市是中国血友病患者诊疗的又一进步，重组凝血因子的生产不依赖血浆，因此可以充分满足市场的需求。

　　同时，因为血友病患者经常接受血浆制品治疗，是感染肝炎和艾滋病等的高危人群。百特的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）作为第三代重组因子产品，在整个生产过程中不添加任何血液成分，从而消除了传播传染性疾病的潜在风险，因此更为安全。