日本在世界上首次批准InterMune公司合作伙伴盐野义公司的吡非尼酮注射剂(pirfenidone)上市,用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)。
本品由盐野义公司在日本开发治疗IPF,享有在日本、中国台湾地区和韩国的销售权。InterMune公司还提供其吡非尼酮治疗IPF的CAPACITY Ⅲ期临床研究计划进展报告。研究包括2项国际随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,在美国、欧洲和澳大利亚110个研究中心总共纳入779例IPF患者。本品最大肺活量(FVC)主要判断终点至72周较基础值有所改善。InterMune公司报道,72周随访时97%患者的存活。
体外研究显示,吡非尼酮抑制胶原的合成和血纤维蛋白细胞因子,减少成纤维细胞增生。