多发性硬化症是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病,青、中年多见,临床特点是病灶播散广泛,病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。由于多发性硬化的病因不详,因此目前治疗手段有限。目前主要针对病程的不同阶段采用不同的治疗策略。急性期以减轻症状、改善残疾程度为主;缓解期以减少复发、减少颅内病灶及提高生存质量为主。
目前治疗多发性硬化症的药物有利比、倍泰龙等几种为数不多的治疗药物。由于多发性硬化症发病机理尚未明确,现有药物只能延缓其病情进展但尚无药物可以根治。因此研制多发性硬化症一直是药物研究者关注的重点。
最近又一种治疗多发性硬化症新药Cladribine(克拉屈滨)获准在俄罗斯上市。俄罗斯是首个批准Cladribine上市的国家,治疗多发性硬化症药新药Cladribine在俄罗斯的商品名为Movectro,预计可在2011年正式销售。
Cladribine上市依据
Cladribine这次获准的依据是在为期两年的名为CLARITY的III期临床实验中获取的数据,实验结果表明复发型多发性硬化症患者用药治疗之后,在缓解病情方面的疗效明显优于安慰剂对照组。
Cladribine在俄罗斯的上市使得当地多发性硬化症患者多了一种治疗选择,与此同时诺华研制的治疗多发性硬化症新药Fingolimod(FTY720)也正式即将上市。