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美国FDA批准治疗术后失血的羟乙基淀粉输液

2012-12-09 14:30:46  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:71  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准德国Fresenius Kabi公司新颖的羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch,HES,Voluven)用于治疗术后失血。在许多临床研究中发现,此低取代羟乙基淀粉容量扩张剂可有效治疗低血容量症,而凝血不良反应极小。 ...

美国FDA批准德国Fresenius Kabi公司新颖的羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch,HES,Voluven)用于治疗术后失血。在许多临床研究中发现,此低取代羟乙基淀粉容量扩张剂可有效治疗低血容量症,而凝血不良反应极小。本品含有不溶于水的合成淀粉——由单一淀粉分子连接在一起,添加氯化钠制成输液,与血液中生理盐水浓度相似。本品扩张血浆容量,因而可让液体流入毛细血管。

大量失血会威胁生命,羟乙基淀粉输液获准上市为医生提供了可广泛用于各年龄段安全有效的代血浆。在临床研究中,本品与其它血容量扩张剂在矫形外科手术中进行了比较。结果表明,本品同已批准的淀粉输液Hespan一样可安全有效地扩张血容量。在新生儿和婴儿的大手术中,本品同含白蛋白的其它血容量扩张剂一样等容。在美国以外的临床研究中,本品同在那些国家里对小于2~75岁进行各种手术患者使用的其它血容量扩张剂一样安全。

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