2013年12月23日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tretten，凝血因子XIII A-亚单位(重组)，第一个重组产品为在有一种罕见凝血疾病，被称为先天性因子XIII A-亚单位缺乏成年和儿童中常规预防出血使用。
先天性因子XIII 缺乏是一种非常罕见遗传疾病。有这种缺乏患者不能制造足够因子XIII，一种在血中循环的蛋白质和对正常凝血很重要。因子XIII有两个亚单位组成，A和B。因子XIII缺乏通常是A-亚单位缺乏所致。
FDA生物制品评价和研究主任Karen Midthun，医学博士说：“这个产品的批准为因子XIII的A-亚单位缺乏患者预防出血提供另一个治疗选择，”“没有治疗有这种罕见情况人们是处在严重和危及生命出血的风险。”
Tretten是在酵母细胞生产的人类因子XIII的A-亚单位重组类似物而后被进一步纯化。它是无菌冻干粉将用稀释液配制重建和静脉注射。Tretten可有医生给药或被自身给药。
在77例有先天性因子XIII A-亚单位缺乏患者中研究Tretten的有效性。当每月给予时，在90%患者中Tretten有效预防出血。在这项研究中报道有些副作用是头痛，肢体痛和注射部位疼痛。在试验中每月个体发生异常凝血块。
Tretten接受FDA对这个使用的孤儿罕见药物指定，因为意向治疗一种罕见疾病或情况。
Tretten是由丹麦诺和诺德公司制造，和由美国诺和诺德公司分发。