部份中文非诺贝酸（FIBRICOR）处方资料（仅供参考）
中文名称：非诺贝酸片
英文名：Fenofibric Acid
中文化学名：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基丙酸
英文化学名：2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoic acid
适应症
重度高甘油三酯血症。
非诺贝酸片可作为严重高甘油三酯血症成年患者在控制饮食基础上的辅助疗法。表现出禁食后乳糜微粒血症的糖尿病患者的血糖控制得到改善后，通常无需药物干预。
血清甘油三酸酯水平的显著升高（如> 2,000 mg/dL）可能会增加罹患胰腺炎的风险。尚未对fenofibrate降低此类风险的效果进行充分研究。
原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常。
非诺贝酸片可作为原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成人患者在控制饮食基础上的辅助疗法，使偏高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(Total-C)、甘油三酸酯和载脂蛋白B(Apo B)水平得以降低，并可提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。
用法用量
重度的高甘油三酸酯血症
初始剂量为每天一次，每次35-105mg。给药剂量应根据患者的反应进行个性化，并应在每隔4-8周重复血脂测定后视需要进行调整。最大剂量为每天一次，每次105mg。
原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常
非诺贝酸片的初始剂量为每天一次，每次105mg。
规格
35mg和105mg
作用机理
非诺贝酸在临床实践中产生的作用，可通过其在转基因小鼠体内和人类肝细胞体外培养中对过氧化物酶体增生物激活受体α(PPARα)的激活来解释。基于这种机理，非诺贝酸通过激活脂蛋白脂肪酶和减少脱辅基蛋白C-III(一种脂蛋白脂肪酶活性抑制剂)实现升高脂解作用和血浆中富含甘油三酯颗粒的清除。甘油三脂的降低使得低密度脂蛋白(LDL)的大小和组成发生改变，由小而密度高的颗粒转变为大而轻的颗粒。这些大颗粒对胆固醇受体具有更高的亲合力，并且能够被迅速分解代谢。对PPARα的激活也诱导脱辅基蛋白A~I、A~II和高密度脂蛋白(HDL)胆固醇合成水平的升高。非诺贝特也可通过升高尿酸的泌尿排泄作用来降低血尿酸过多和正常人群的血清尿酸浓度。
大量临床研究显示，总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和脱辅基脂蛋白(apo) B(一种低密度脂蛋白膜复合物)水平的升高，与人类动脉粥样硬化有关。类似地，高密度脂蛋白(HDL)胆固醇及其转运复合物脱辅基脂蛋白A(apo AI和apo AII)水平的降低与动脉粥样硬化的进展有关。流行病学研究已明确指出，心血管发病率和死亡率的变化直接与总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯的水平正相关，而与高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的水平逆相关。高密度脂蛋白(HDL)胆固醇升高或甘油三酯降低对心血管发病率和死亡率独立影响尚未确定。
临床研究
高血脂是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常为高脂蛋白血症，即血清脂蛋白浓度升高。目前已经公认高血脂症，包括高胆固醇血症、高甘油三脂血症及二者都高的复合性高血脂症。有资料显示，我国高血脂的年发病率为563/10万，患病率为7681/10万。而由高血脂导致的心脑血管疾病已经成为人们健康的“致命杀手”。由此可见高血脂对人们健康的危害非常之大。
高血脂疾病患者的甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)，高密度脂蛋白(HDL)升高。对一些高血脂患者，临床治疗准则推荐采用非诺贝酸类药物与他汀类药物联合用药来进一步改善血脂。非诺贝酸片是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合使用的非诺贝酸类药品。美国FDA批准本品上市是基于评价非诺贝酸与各种他汀类药物联合用药疗效和安全性迄今最大的临床研究数据。本品与3种最普遍处方的他汀类药物(瑞苏伐他汀、阿托伐他汀和辛伐他汀)对2698例混合型血脂异常患者进行了3项12周随机多中心双盲对照的疗效和安全性III期临床研究。研究纳入的患者LDL>130mg/dL，甘油三酯>150mg/dL，而HDL男性<40mg/dL、女性<50mg/dL。
总共1911例患者完成了12周的临床研究，而后进入52周长期开放式进一步的研究。此项III期临床研究结果均符合其主要治疗目标。联合用药治疗较单独使用他汀类药物显著改善了HDL和甘油三酯水平，较本品单独用药显著改善了LDL。所有联合用药和他汀类药物均具有降低LDL的临床作用。非诺贝酸片与处方量最大的他汀类药物联合用药改善3种脂质的效果较单一用药佳。
非诺贝酸剂型为片剂，用于混合性血脂异常的潜在治疗。它于2009年8月获得了FDA的批准，与一种他汀类药物联合使用。非诺贝酸因为是第一及唯一一种被批准这样使用的贝特类药物。随后可能申报其他治疗领域。同时，非诺贝酸加瑞舒伐他汀复方制剂治疗脂质疾病(包括高脂血症)还在进行III期临床试验，Solvay已启动了治疗糖尿病性黄斑水肿的II期试验。

In order to offer patients in need of fibrate therapy a more affordable option to help manage their triglycerides, URL Pharma offers FIBRICOR, which has been shown to be bioequivalent to market leader TriCor® under fasted conditions or following a standard meal. The active ingredient in FIBRICOR is fenofibric acid, the same active ingredient found in TriLipix®.
FIBRICOR Rx
Generic Name and Formulations:
Fenofibric acid 35mg, 105mg; tabs.

Company:
URL Pharma, Inc.
Indications for FIBRICOR:
Adjunct to diet in severe hypertriglyceridemia (≥500mg/dL), and to reduce elevated total-C, LDL-C, apo B, and TG, and to increase HDL-C, in primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia. Limitations of use: was not shown to reduce coronary heart disease morbidity and mortality in patients with type 2 diabetes.

Adult Dose for FIBRICOR:
Hypertriglyceridemia: 35–105mg/day, adjust at 4–8 week intervals. Hypercholesterolemia, dyslipidemia: 105mg/day. Renal impairment: initially 35mg/day. Discontinue if inadequate response after 2 months on max dose.

Children's Dose for FIBRICOR:
Not established.

Pharmacological Class:
Fibrate.

Contraindications:
Severe renal dysfunction (including dialysis). Active liver disease. Primary biliary cirrhosis. Unexplained persistent liver function abnormalities. Gallbladder disease. Nursing mothers.

Warnings/Precautions:
Renal impairment: monitor. Monitor CBCs for first year; monitor liver function; discontinue if ALT levels >3xULN persist. Discontinue if markedly elevated CPK levels, myopathy, gallstones, or paradoxical decreases in HDL occur. Elderly. Pregnancy (Cat.C).

Interactions:
May potentiate oral anticoagulants (monitor). Allow at least 1 hour before or 4–6 hours after bile acid sequestrants. Caution with colchicine, immunosuppressants (eg, cyclosporine), other nephrotoxic drugs.

Adverse Reactions:
Abnormal liver tests, increased AST, increased ALT, increased CPK, rhinitis; myopathy, pancreatitis, cholelithiasis, hematological changes, hypersensitivity reactions (may be severe).

How Supplied:
Tabs—30, 60, 90, 100, 250, 500, 1000

분류전문의약품 - 순환기용치료제
주요성분1 캡슐 중 Fenofibric acid (페노피브릭 산) ---------------- 135mg
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특장점
1. 국내 최초의 활성형 Fenofibric acid (조성물 특허 획득)
2. 식사와 무관하게 복용 가능
3. 단독 or 스타틴 병용 요법을 통해 Lipid profile 개선 (대규모 임상을 통해 스타틴과 병용 안전성 입증)
4. 중성지방 감소에 특히 효과적 (ESC/EAS 가이드라인에서 고중성지방혈증 환자에게 Class 1으로 권고)
성상
연한 황색의 과립이 들어 있는 상부 암청색, 하부 노란색의 경질 캡슐제
효능효과
원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)
용법용량
성인: 페노피브릭 산으로서 1일 1회 135mg(1캡슐)을 경구투여 하되, 반드시 식이요법을 병행한다. 이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있다.
저장방법 및 사용(유효)기간