英文药名：Inovelon（rufinamide Tablets）

中文药名：卢非酰胺片

生产厂家：卫材
给药说明：
通用名
卢非酰胺
适应症和用法
Inovelon表示作为辅助治疗，以其他抗癫痫药物（AEDs ）在与Lennox-Gastaut综合征（ LGS ）治疗时，与其他抗癫痫药物被认为是相关联的不足补品和失张力发作的治疗。
用法用量
孩子4岁及以上：
在儿童体重15.0-30.0公斤，卢非酰胺治疗应启动过，每日剂量为200mg /天，分为两个剂量和饭后口服给药两天。起始期后，每日剂量应稳步上升为200毫克或更少的增量每隔一天直到1000毫克/天的目标维持剂量已经达到。维持剂量应同样被分成两个剂量和饭后口服给药。根据症状的不同，每日剂量可以增加或降低提供了总剂量不超过1,000 mg /天，并且增加是将200毫克/天或更少的增量比每隔一天达到和没有更加频繁。在儿童体重为30.1千克或更大，推荐的剂量和给药是一样的，成年人的，如下文所述。
成人：
在成人中，与卢非酰胺的治疗应开始为期两天，每日剂量400毫克/天，分为两剂和饭后口服。起始期后，每日剂量应稳步每隔一天增加了400毫克或更少的增量直到目标维持剂量1800毫克/天的患者体重30.1-50.0公斤， 2400毫克/天的患者用体重为50.1-70.0公斤，或3200 mg /天的患者体重70.1千克或更大的已经实现。各自的维持剂量应同样被分成两个剂量和饭后口服给药。根据症状的不同，每日剂量可以增加或降低提供了总剂量不超过推荐的维持剂量，并且增加被400毫克/天或更少的增量和不超过每隔一天更频繁地实现。
包装规格：
Inovelon片100毫克100粒
Inovelon片200毫克100粒

关于Lennox-Gastaut综合征（ LGS ）
其中癫痫的最罕见的严重的形式， LGS通常发生于学龄前儿童，其中许多人有某种已经存在的器质性脑疾病，如脑病。 LGS不仅特点是发作频繁和多种发作类型，它也伴随着延迟的智力发展和人格障碍。多数患者与LGS经验补品（肌肉僵硬） ，失张力（突然失去肌肉张力下降或攻击）和不存在（意识或盯着短暂亏损）癫痫发作。强直 - 阵挛性（大发作） ，肌阵挛（肌肉突然抽搐）和其他类型的癫痫发作也可能出现。滋补和失张力发作导致出现在LGS患者突然跌倒，被称为“落的攻击， ”受伤的主要原因。患者LGS往往戴上防护头盔的脸警卫，以防止这些攻击头部受伤。尽管LGS是最常见的抗癫痫药物（AEDs ）治疗，患者的癫痫发作是很难管理与药物治疗可能需要接受手术治疗。
关于卢非酰胺
卢非酰胺是一种三唑衍生物，它在结构上无关的目前销售的抗癫痫药物（AEDs ） 。该代理被认为是通过调节钠通道的承载认为是导致癫痫发作过多的电荷，大脑的活动，以发挥其抗癫痫作用，从而延长它们的无效状态。卫材公司与诺华制药公司的许可协议， 2004年2月，根据诺华公司卫材授予的全球独家开发权，使用，制造和市场卢非酰胺对任何人的治疗用途不包括双极性情感障碍，焦虑障碍和眼科疾病。该代理被批准作为辅助治疗，以其他抗癫痫药物与Lennox-Gastaut综合征（ LGS ）在欧盟2007年1月的品牌名称Inovelon ®和美国在2008年11月的品牌名称相关的癫痫发作的治疗Banzel ® 。卢非酰胺在20多个国家，在欧洲，美洲和亚洲目前销售的。
临床研究
卢非酰胺与安慰剂的为期12周的双盲对照研究作为辅助治疗，以其他抗癫痫药物（AEDs ）的59例Lennox-Gastaut综合征（ LGS ） 4岁至30岁之间进行。该试验考虑到药物等，海外临床试验;在维修期间，患者接受安慰剂或卢非酰胺在1000毫克， 1800毫克， 2400毫克或3,200毫克，每日剂量根据他们的体重。结果表明，谁管理卢非酰胺的患者经历了显著降低补药和失张力发作频率（改变发作频率;卢非酰胺胳膊： -24.2 ％，安慰剂组为： -3.3 ％，P = 0.003 ）和总发作频率（变化发作频率;卢非酰胺胳膊： -32.9 ％，安慰剂组为： -3.1 ％，P = < 0.001 ） 。在谁是给予卢非酰胺在两个双盲对照研究和进一步的长期研究中是嗜睡（ 20.7 ％ ）的58例患者中最常观察到的不良反应，食欲下降（ 17.2 ％ ） ，呕吐（ 12.1 ％ ）和便秘（ 10.3 ％ ） 。
III期临床研究海外
卢非酰胺与安慰剂的为期12周的双盲对照研究作为辅助治疗，以其他抗癫痫药物（AEDs ）是在138例Lennox-Gastaut综合征（ LGS ） 4岁至30岁之间进行。在维修期间，患者接受安慰剂或卢非酰胺的剂量为1000毫克， 1800毫克， 2400毫克或3200毫克，每天根据自己的体重（约45毫克/公斤每日目标剂量） 。结果表明，谁管理卢非酰胺的患者经历了显著降低补药和失张力发作频率（改变发作频率;卢非酰胺胳膊： -42.5 ％，安慰剂组为： 1.4 ％，P = < 0.0001 ）和总发作频率（变化发作频率;卢非酰胺胳膊： -32.7 ％，安慰剂组为： -11.7 ％，P = 0.0015 ） 。最常观察到的不良反应为嗜睡，食欲下降，呕吐等。
卫材的承诺癫痫
卫材癫痫定义为重点的治疗领域。除Lennox-Gastaut综合征（ LGS ）的治疗Inovelon ® / Banzel ® ，卫材公司目前销售Zonegran ® （钠/钙通道阻断剂的抗癫痫从下发端，大日本住友制药有限公司的许可证销售在欧洲，美国和亚洲， Ltd。）和Zebinix ® （电压依赖性钠通道阻断抗癫痫下从发端， BIAL -波尔特拉＆CA SA授权在欧洲上市用于治疗部分性发作，和抗惊厥剂Fostoin剂） ® （水水溶性前药苯妥英在诸如癫痫持续状态条件的处理使用在日本销售与共同促进伙伴Nobelpharma有限公司） 。
卫材也获得批准上市Fycompa ® （ perampanel ） ，于2012年7月和10月美国发现和开发的房子，作为先入级治疗部分性发作，在欧盟的AMPA受体拮抗剂2012年，该药物已经已经在欧洲七个国家推出， 2013年5月的。 Perampanel目前正处于第一阶段为部分性发作和卫材也正在进行III期临床研究作为全球发展计划的一部分， III期临床开发在日本在全身性癫痫的治疗药物。通过提供多种治疗方案作为一种广泛的癫痫产品组合的一部分，卫材旨在进一步作出贡献，解决多样化的需求，并增加提供给，癫痫患者及其家属带来的好处。
EISAI ANNOUNCES LAUNCH OF ANTIEPILEPTIC AGENT INOVELON® TABLETS 100 mg, 200 mg IN JAPAN

Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, President & CEO: Haruo Naito, “Eisai”) announced today that it will launch antiepileptic agent Inovelon® Tablets 100 mg and 200 mg (rufinamide) in Japan on May 29 as an adjunctive therapy to other antiepileptic drugs (AEDs) in the treatment of Lennox-Gastaut syndrome (LGS). The agent was designated by the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) as an orphan drug in June 2011; it received Japan manufacturing and marketing authorization on March 25, 2013, and was placed on the country's National Health Insurance (NHI) drug price list on May 24 of the same year.
LGS is one of the most severe and intractable forms of childhood-onset epilepsy. Characterized by multiple seizure types, the disorder is extremely difficult to control and patients normally have to take several different AEDs. Furthermore, with patients prone to frequent falls due to sudden losses of consciousness caused by the tonic and atonic seizures associated with LGS, and with this form of epilepsy often also leading to delayed intellectual development and behavioral disturbances, the disorder significantly impacts on the quality of life of patients and their families.
Rufinamide is a triazole derivative that is structurally unrelated to currently marketed AEDs. It is believed to exert its antiepileptic effects by regulating activity of sodium channels in the brain that carry excessive electrical charges thought to cause seizures, so as to prolong their inactive state. The agent was designated by the MHLW's “Study Group on Unapproved Drugs,” in October 2009 as an unapproved drug for which development support would be provided. Eisai later conducted a clinical study of rufinamide in Japan, the results of which demonstrated a statistically significant reduction in tonic and atonic seizure frequency versus placebo. The most frequently observed adverse reactions were somnolence (20.7%), decreased appetite (17.2%), vomiting (12.1%), and constipation (10.3%).
Eisai acquired the exclusive worldwide rights from Novartis Pharma AG in February 2004 to develop, manufacture and market rufinamide and currently markets the agent in more than 20 countries, including in Europe, the United States and Canada. Eisai defines epilepsy as a therapeutic area of focus and in Japan, in addition to the launch of Inovelon, the company is working to further expand its product lineup through endeavors such as its ongoing development of AMPA antagonist perampanel as a first-in-class treatment for seizures. Eisai will continue to make further contributions to address the diverse needs of, and increase the benefits provided to, patients living with intractable epilepsy and their families.