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Zejula Hartkapseln(niraparib 尼拉帕尼胶囊)

2018-01-27 11:32:03  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 部份中文尼拉帕尼处方资料(仅供参考)英文商品:Zejula Hartkapseln 英文药名:niraparib 中文药名:尼拉帕尼,尼拉帕利(Niraparib, MK-4827)【研发厂家名】TESARO剂型:胶囊作用机制Niraparib是一种 ...

部份中文尼拉帕尼处方资料(仅供参考)
英文商品:Zejula Hartkapseln
英文药名:niraparib
中文药名:尼拉帕尼,尼拉帕利(Niraparib, MK-4827)
【研发厂家名】TESARO
剂型:胶囊
作用机制
Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。
适应证和用途
ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂适用为有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。
剂量和给药方法
● 推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用.
● 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
● 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止.
剂型和规格
胶囊:100mg
禁忌证
无。.
警告和注意事项
● 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确证
不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹,和低血压.
特殊人群中使用
● 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。


Zejula 100 mg Hartkapseln
Tesaro Bio Germany GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Niraparib tosilat 1-Wasser    159,4 mg    
= Niraparib                            100mg 
Acid blue 9                             Hilfstoff  
Drucktinte                              Hilfstoff    
= Schellack                            Hilfstoff    
= Propylenglycol                    Hilfstoff    
= Kalium hydroxid                  Hilfstoff    
= Eisen (II,III) oxid                Hilfstoff    
= Natrium hydroxid                Hilfstoff    
= Povidon                              Hilfstoff  
Erythrosin                              Hilfstoff  
Gelatine                                 Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                 254,5mgHilfstoff  
Magnesium stearat                Hilfstoff  
Tartrazin                                17,2µg Hilfstoff  
Titan dioxid                             Hilfstoff   
Produktinformation zu Zejula 100 mg Hartkapseln, 56ST 84ST
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Tartrazin. Stoff kann allergische Reaktionen auslösen.
------------------------------------------------------
产地国家:德国 
原产地英文商品名:
Zejula 100mg Hartkapseln 56Stk
原产地英文药品名:
niraparib
中文参考商品译名:
Zejula胶囊 100毫克/胶囊 56胶囊/瓶
中文参考药品译名:
尼拉帕尼 
曾用名:
奈拉帕里 Niraparib, MK-4827
生产厂家英文名:
Tesaro Bio Germany GmbH
------------------------------------------------------
产地国家:德国 
原产地英文商品名:
Zejula 100mg Hartkapseln 84Stk
原产地英文药品名:
niraparib
中文参考商品译名:
Zejula胶囊 100毫克/胶囊 84胶囊/瓶
中文参考药品译名:
尼拉帕尼 
曾用名:
奈拉帕里 Niraparib, MK-4827
生产厂家英文名:
Tesaro Bio Germany GmbH

责任编辑:p53


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