2018年12月12日，Mayne Pharma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了Tolsura(SUBA-itraconazole)65mg胶囊的新药物申请（NDA）。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂，用于治疗某些成人系统性真菌感染。
  Tolsura用于治疗芽生菌病（肺和肺外）、组织胞浆菌病（包括慢性空洞性肺病和播散性、非脑膜组织胞浆菌病）和曲霉病（肺和肺外，对不耐两性霉素B治疗或对两性霉素B治疗不敏感的患者）。这些严重感染最常见于易受伤害或免疫受损的患者，例如，那些有癌症、移植(实体器官或骨髓)、HIV/AIDS或慢性风湿病史的患者，并且常常与高死亡率或长期健康问题相关。
  Mayne Pharma的首席执行官Scott Richards先生说：“很高兴得到FDA对这种包含Mayne Pharma专有的SUBA技术以提高难溶性药物的生物利用度的伊曲康唑专利制剂的批准。现有药物的重新制定对于提高患者依从性和临床结果具有重要作用。我们为这些危及生命的感染患者提供一种新的治疗方案而感到自豪。我们相信医生会很乐意使用Tolsura胶囊，在临床研究中已经表明，与传统口服伊曲康唑胶囊相比，托舒拉胶囊的生物利用度提高了，变异性显著降低。”
  关于Tolsura(SUBA-itraconazole capsules)
  适应症与用途
  Tolsura是一种唑类抗真菌药，用于治疗免疫低下和非免疫低下的成年患者中的下列真菌感染：
  肺和肺外芽生菌病组织胞浆菌病，包括慢性空洞性肺病和播散性非脑膜组织胞浆菌病，以及肺部和肺外曲霉菌病，用于不耐受两性霉素B治疗或对两性霉素B治疗无效的患者。
  使用限制：
  Tolsura不适用于甲真菌病的治疗。
  Tolsura不能与其他伊曲康唑产品互换或替代。
  重要安全信息
  警告：充血性心力衰竭与药物相互作用
  有关完整的框式警告，请参阅完整的处方信息。
  充血性心力衰竭托舒拉可引起或加重充血性心力衰竭（CHF）。当伊曲康唑静脉注射给健康志愿者和狗时，观察到负性肌力作用。如果充血性心力衰竭的症状或体征在施用托苏拉期间出现或恶化，重新评估继续治疗的益处-风险。
  药物相互作用
  联合使用某些由人CYP3A4酶代谢的药物与Tolsura禁忌，因为这类药物的血浆浓度增加。
  不同程度的肾脏或肝损伤患者禁用秋水仙碱、非索特罗定和索非那星。
  在CYP2D6的低代谢物或中代谢物以及服用强或中度CYP2D6抑制剂的受试者中禁用eliglustat。
  这些药物中一些的血浆浓度增加可导致QT延长和室性快速心律失常，包括尖端扭转（一种潜在的致命心律失常）的发生。
   禁令
  与影响伊曲康唑代谢或代谢受伊曲康唑影响的某些药物联合用药。
  伊曲康唑过敏
  警告和预防措施
  肝毒性：严重的肝毒性，包括肝衰竭和死亡报告使用伊曲康唑。如果出现肝功能不全的迹象，停止治疗。
  心律失常：在使用某些药物的患者中发生了危及生命的心律失常和/或猝死，这些药物由人CYP450酶与口服伊曲康唑和/或其他CYP3A4抑制剂同时代谢。
  周围神经病变：伊曲康唑在长期治疗中有报道。监测并及时评估神经系统症状。
  听力损失：可逆性或永久性在患者中已有报道。如果发生听力损失，停止治疗。
  不良反应
  最常见的不良反应（发生率≥1%）是恶心、皮疹、呕吐、水肿、头痛、腹泻、疲劳、发热、瘙痒、高血压、肝功能异常、腹痛、头晕、低钾血症、厌食、不适、性欲减退、嗜睡、白蛋白尿、阳痿。