新型抗生素Aemcolo(Rifamycin)-10多年来为第一个获FDA批准用于治疗旅行者腹泻引起的非侵入性大肠杆菌菌株新药
2018年11月19日，美国食品和药物管理局(FDA)的官员批准了这种广谱、半合成、口服、最小吸收的抗生素Rifamycin(商品名：Aemcolo,利福霉素194毫克片剂， Cosmo Technologies, Ltd)，用于治疗成人旅行者腹泻，这种腹泻是由无创的大肠杆菌菌株引起的，不伴有发烧或大便出血。
  作为最常见的与旅行相关的疾病，旅行者的腹泻——定义为24小时内出现3次或更多的大便不成形——影响了每年10%到40%的旅行者。美国食品和药物管理局(FDA)表示，最常见的由水中发现的细菌引起的个人感染风险最高的人群是那些前往亚洲大部分地区、中东、非洲、墨西哥、中美洲和南美洲的人。
  利福霉素的有效性在一项随机、安慰剂对照的临床试验中得到了证实，在危地马拉和墨西哥，该药物显著降低了旅行者腹泻的症状。在两项对照临床试验中发现了抗生素的安全性，这些试验评估了619名旅行者腹泻患者的利福霉素与安慰剂的比较。
  常见的不良反应包括头痛和便秘。
  据美国食品药品监督管理局(FDA)表示，这种抗生素对于伴有发烧和/或带血的粪便或腹泻的腹泻患者没有效果，这些腹泻是由非侵入性大肠杆菌菌株以外的病原体引起的。因此，不建议在此类患者中使用。此外，已知对利福霉素、任何其他利福霉素类抗菌剂(如利福西明)或利福霉素中的任何成分过敏的患者不应服药。美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任、医学博士、公共卫生硕士爱德华考克斯(Edward Cox)在一份事先准备好的声明中解释说:“旅行者腹泻每年影响数百万人，对这种疾病的治疗方案可以帮助减少症状。”
  关于AEMCOLO
  AEMCOLO(Rifamycin 利福霉素)是一种口服接种,最小吸收抗生素批准治疗旅行者腹泻引起的非侵入性的大肠杆菌菌株的成年人。AEMCOLO是第一个抗生素与Cosmo制药工程多矩阵技术(MMX®),允许结肠释放活性成分。AEMCOLO也是IBS-D和单纯憩室炎的研究对象。
  适应症:AEMCOLO用于治疗旅行者由成人非侵入性大肠杆菌菌株引起的腹泻。
  使用限制:AEMCOLO不适用于伴有发热或血便的腹泻患者，也不适用于非侵入性大肠杆菌菌株以外的病原体。
  禁忌症:AEMCOLO是已知的对利福霉素过敏的患者的禁忌症，利福霉素类抗生素中的任何一种，或AEMCOLO中的任何一种成分。
  不良反应:1%的患者因不良反应而停用AEMCOLO。最常见的不良反应是腹痛(0.5%)和发热(0.3%)。在aemcolo治疗的患者中，临床试验中最常见的不良反应是便秘3.5%和头痛3.3%。