Cephalon公司于2005年2月10日称,III期临床研究显示该公司的新药armodafinil(R-modafinil,Nuvigil)显著改善3种类型睡眠障碍患者的不眠症和总体临床状况。
研究在约1000例有3种类型睡眠障碍之一的患者中进行,包括发作性睡病相关过度嗜睡、换班工作睡眠障碍或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。在为期12周的研究中,150和250mg剂量的本品均达到主要终点。
公司称本品“显著改善‘睡眠潜伏期’这一主要评估标准”。此外,研究数据显示本品若在白天晚些时候服用不会影响夜间睡眠。
本品是Cephalon公司已上市用于治疗3种睡眠障碍的莫达非尼(modafinil,Provigil)的单一异构体。公司 2004年前9个月销售额为2.993亿美元。Cephalon称预期将在2005年1季度提交本品的新药申请。