在24名中国健康志愿者中进行了代丁的安全性和耐受性的临床研究。结果显示:单次给予代丁片剂5~60mg后,所有24名健康受试者的生命体征、精神状态和行为均无不良影响,且在5mg~60mg范围内检查所有受试者均无异常。研究认为,代丁片剂在剂量5mg~60mg范围内无任何不良反应发生,说明在中国健康受试者中的安全性和耐受性良好。
在既往拉米夫定抗药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者中,代丁10mg/天治疗48周的病毒应答率和ALT复常率分别为61.9%和54.3%,显著优于拉米夫定100mg/天组的29.8%和33.7%。