导读：艾力达（盐酸伐地那非片）——高血压合并阳痿首选药，研究显示，无论高血压患者服用何种降压药物，艾力达均能显著提高患者的性交成功率、改善勃起功能。治疗12周后明显改善插入成功率为84％，无严重不良反应，说明艾力达可以成为高血压合并ED患者的一线治疗选择，值得推广使用。
勃起功能障碍(ED)又称阳痿，是一种全球性常见病，全世界大约有1.52亿男性均患有不同程度的ED。ED是高血压的常见并发症，ED在高血压人群则高达26％。勃起功能(EF)也会受到抗高血压药物的负面影响，如噻嗪类利尿剂、B受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂等均可导致不同程度的ED。伐地那非是新型高选择性PDE5型抑制剂，最近进行的一项大型临床研究进一步表明，对于同时服用多种降压药的高血压合并ED患者，伐地那非能够显著改善患者的勃起功能，并且使用安全，尤其对于血压或心率等项指标均未见临床意义的改变。

1、临床资料：

由Hermann博士牵头，在德国的98个初级护理中心开展了一项随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究，评估灵活剂量的伐地那非在高血压合并ED患者中的有效性和安全性。共纳入388例高血压合并ED的患者。意向治疗(ITT)人群共有354例(伐地那非组178例，安慰剂组176例)。患者的ED病程超过6个月，同时已确诊为高血压，至少接受1种抗高血压药物治疗，并且高血压已经得到控制。

2、治疗方法：

入选患者首先进行4周的无治疗导人期，然后随机接受安慰剂或10mg伐地那非(艾力达)治疗。治疗持续12周，在治疗的第4周和第8周，根据受试者的反应和耐受性，进行剂量调整，剂量分别为5mg、10mg和20mg。在ITT人群中，使用末次观察推进法(LOCF)进行疗效分析。

3、结果：

与安慰剂相比，艾力达在治疗12周后明显改善插入成功率，4周时从基线的50％增加到80％，8周时为83％，12周时为84％，LOCF为83％(与安慰剂相比，P<0.0001)。艾力达明显增加患者的平均性交成功率。4周时从基线的18％增加到62％，8周时为66％，12周时为68％，LOCF为67％(与安慰剂相比，P<0.0001)。艾力达治疗组基线IIEF评分为13.9，经过12周治疗后的平均分数为24.6，说明患者勃起功能得到极大改善；与安慰剂组(18.1)相比，具有统计学显著差异。

通常认为PDE5抑制剂与β受体阻滞剂合用时效力会降低，因为普遍认为它们比其他种类抗高血压药物如ACE抑制剂对ED的影响更大。本研究中接受ACE抑制剂和β受体阻滞剂的亚组患者的平均性交成功率(SEP3)在l2周时分别为75％和76％，两者没有差异而且与总体人群报告的成功率相似。这表明PDE5抑制剂即使用于同时服用13受体阻滞剂的患者也没有疗效降低的情况发生。

整个治疗期间，艾力达耐受性良好，不良反应发生率很低，一般为轻中度，并且表现为一过性。最常见的头痛发生率分别为艾力达组3.1％，安慰剂组0.5％；颜面潮红分别为艾力达组1.6％，安慰剂组0.5％。研究期间未发现严重不良反应事件，因此，艾力达治疗高血压合并ED患者的耐受性良好，使用安全。

4、讨论：

对于高血压患者来说，ED是一种常见的隐性疾病，临床上常常由于担心联合用药的安全性问题，而对患者的ED症状爱莫能助。从提高高血压患者的生活质量角度出发，ED症状应该得到更广泛的关注和治疗。本研究证实无论高血压患者服用何种降压药物，艾力达均能显著提高患者的性交成功率、改善勃起功能。同时艾力达与多种降压药联合应用对血压和心率等指标均未见临床意义的改变，而且不良反应少，安全性好。因此，艾力达可以成为高血压合并ED患者的一线治疗选择。