伐地那非—显著延长ED患者勃起临床
简介:
现代男性承受了来自社会、家庭、工作的巨大压力,而对男性以坚强、隐忍和可依赖为标签的传统观念又往往使他们对身心健康关注不足。资料显示,35岁以下男性患高血压的风险远高于女性,50岁男性中超过半数 ...
现代男性承受了来自社会、家庭、工作的巨大压力,而对男性以坚强、隐忍和可依赖为标签的传统观念又往往使他们对身心健康关注不足。资料显示,35岁以下男性患高血压的风险远高于女性,50岁男性中超过半数受前列腺疾病困扰。而与此形成鲜明对照的是,男性较女性更易对健康受损的某些预警信号持“忽略”或“忍耐”态度,男性就医频率较女性低28%。
ED:为生命质量亮起“警示灯”
英国迪恩(Dean)认为,患上ED可能是件“幸运的事情”,或许可促使患者及时就医,挽救生命。ED通常在有症状冠状动脉疾病发生前3~5年发病,可能是健康问题的第一个预警。医师在治疗ED时,应从整体角度评估患者体内雄激素水平,以确保磷酸二酯酶(PDE)5抑制剂可发挥最佳疗效。研究证实,性生活对老年人、甚至70岁以上者同样重要,而PDE5抑制剂伐地那非对老年患者同样安全有效。
英国爱德华兹(Edwards)认为,许多年龄≥50岁男性患有不同程度ED。随年龄增长,ED发生率增高,但并不意味年龄增长必然丧失性功能。人们应意识到,ED是一系列疾病如心血管疾病、高血压、糖尿病的征兆。有关勃起功能的流行病学资料很难获得,但如患者有2~3次勃起困难,就应就医。ED和动脉血管性疾病相关,忽视ED,可能会进展为心脑血管疾病和下肢血管疾病。
秒表评估伐地那非对ED患者勃起持续时间的影响是评价ED治疗的新参数。勃起持续时间指“从阴茎硬度达到足够插入开始,至完成成功性交从伴侣阴道内拔出所经历的时间”。研究表明,伐地那非可显著延长患者勃起持续时间2.4倍,显著增加性满意度。这是唯一通过秒表计时证实PDE5抑制剂可显著延长ED患者勃起持续时间的研究。此外,伐地那非对合并基础疾病患者安全性好。
德国齐茨曼(Zitzmann)介绍了雄激素缺陷综合征(TDS)诊疗进展。
延长勃起持续时间,改善性生活质量
ED患者就医动机:获得满意性生活
ED发病率逐年上升 研究表明,健康男性平均性交持续时间为9.2~10.0 min,随年龄增长显著下降。由于人口老龄化加速及人类寿命延长,40岁以上男性中ED发病率将逐渐增高。在40~69岁的美国男性中,每年平均新增60万ED患者。
获得满意性生活是ED患者主要就医动机 哈里斯(Harris)互动调查显示,就医的ED患者最渴望实现的目标是改善与伴侣的性关系,占39%,另有34%认为就医目的是获得高质量勃起。大部分男性认为两性关系改善应包括:①勃起更容易;② 勃起时有足够的硬度;③ 能较长时间维持勃起。93%就医患者认为勃起硬度“非常或极其重要”,认为勃起持续时间“非常或极其重要”也占93%。
中国患者现状 2009年第四届中国男科论坛对医师的调查表明,健康男性平均性交时间为10 min,40%医师认为就医的ED患者重视勃起持续时间,56%医师认为患者平均勃起时间<1 min。对于ED患者,满意性生活中勃起硬度和持续时间同等重要。
性生活质量的重要影响因素:勃起持续时间
研究表明,女性高潮维持与阴茎-阴道性交时间呈强相关。与性生活相关的治疗重点应放在改善性生活质量和延长阴茎-阴道性交时间方面。
对男性早泄的大规模调查表明,早泄患者平均阴道内射精持续时间(IELT)为1.8 min,无早泄男性IELT为7.3 min。与无早泄男性相比,早泄男性认为性交时控制射精的能力和性满意度“极低”或“低”所占比例均明显更高;在自感挫折感方面,早泄男性认为“有挫折感”或“挫折感非常强”所占比例更高;在和伴侣交流方面,早泄男性认为“交流有困难”和“交流非常困难”所占比例也更高。研究者认为,性交时间与性满意度、挫折感和伴侣之间的交流显著相关。
伐地那非:显著延长ED患者勃起时间
近期两项研究从延长ED患者勃起时间入手,通过秒表计时,研究伐地那非对ED患者勃起时间的影响。一项为PDE5抑制剂伐地那非治疗勃起功能障碍、延长ED患者勃起持续时间(ENDURANCE)研究,一项为伐地那非对稳定伴随他汀类药物治疗以及血脂异常患者的治疗(DYSLIPIDEMIA)研究。
ENDURANCE研究
ENDURANCE研究是全球首例量化PDE5抑制剂延长勃起持续时间的随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究,纳入的191例ED患者40%为中度,33%为重度。
受试者被分为安慰剂和伐地那非10 mg治疗组,经无治疗入组期、治疗期、洗脱期和交叉治疗期(图1)后,治疗组勃起持续时间显著延长[(12.81±1.0) min 对(5.45±1.0) min]。
DYSLIPIDEMIA研究
DYSLIPIDEMIA研究是全球首项评估PDE5抑制剂对ED合并血脂异常患者临床疗效的前瞻性研究。研究纳入395例患者,42%重度 ,35%为中度,23%为轻度或轻中度。患者均患有血脂异常并稳定接受他汀类药物治疗,此外,还伴有其他基础疾病(高血压61%,肥胖51%,糖尿病40%)。
研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行方法,将患者分为两组,按需灵活剂量予伐地那非10 mg(5~20 mg)或安慰剂,经无治疗入组期、药物治疗期和随访期(图2)后表明,伐地那非可显著延长血脂异常ED患者勃起持续时间(10 min对3.38 min)。
两项研究中,伐地那非除可有效延长ED患者勃起时间,也使“勃起硬度是否足够插入阴道”(SEP2)和“勃起的持续时间是否能够完成成功性交” (SEP3)成功率显著增加。
两项研究均表明ED患者对伐地那非有较好耐受性。综合两项结果,伐地那非对伴有或不伴有基础疾病的ED患者同样安全、有效。
ED是困扰男性的常见病、高发病,也是潜在血管病变的标志,常与高血压、糖尿病等疾病共同存在。共病进一步缩短了勃起持续时间,一些研究表明,未经治疗且伴有血脂异常、糖尿病、高血压、肥胖等多种基础疾病的ED患者,勃起持续时间可低至0.5 min。满意的性生活需要阴茎勃起维持一定时间。勃起持续时间短造成ED患者与满意性生活之间的巨大鸿沟。男科医师在治疗ED时需关注患者性生活满意度,为患者解决实际难题,提高患者性生活质量。
在ENDURANCE和DYSLIPIDEMIA研究中,用秒表准确计量勃起持续时间,为ED临床疗效观察提供了准确、可重复的方法。从现有成果看,伐地那非可安全、有效延长伴有或不伴有基础性疾病ED患者的勃起持续时间。 |
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