鸦胆子油乳注射液治疗中晚期恶性肿瘤6O例
简介：
【摘要】目的观察鸦胆子油乳注射液对中晚期恶性肿瘤的疗效。方法6O例中晚期恶性肿瘤患者，使用鸦胆子油乳注射液3O ml加人0、9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液250 ml中稀释后静脉滴注，每日1次，连续20 d ...
【摘要】目的观察鸦胆子油乳注射液对中晚期恶性肿瘤的疗效。方法6O例中晚期恶性肿瘤患者，使用鸦胆子油乳注射液3O ml加人0、9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液250 ml中稀释后静脉滴注，每日1次，连续20 d为1疗程，每月1疗程。每例1—4疗程，平均1．5疗程。观察用药前后瘤体变化及全身情况。结果鸦胆子油乳注射液治疗后肿瘤的部分缓解率(PR)18．3％，稳定率(sD)61．7％，总有效率80．O％。结论鸦胆子油乳注射液能改善中晚期恶性肿瘤患者的全身情况，具有一定的临床疗效。
【关键词】鸦胆子油乳注射液；恶性肿瘤，中晚期
临床上中晚期恶性肿瘤的治疗十分棘手，大多已失去手术机会，或对放、化疗不甚敏感，有些因机体十分衰弱不能接受放、化疗。我科2004年4月至2006年11月使用中药制剂鸦胆子油乳注射液治疗中晚期恶性肿瘤6O例，收到了较明显 的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料
6O例中晚期恶性肿瘤患者，均经病理学或细胞学诊断或有可靠的其他相关检查而临床诊断。TNM分期均为Ⅲ一Ⅳ期。男42例，女18例。年龄34～83岁。肺癌24例，胃癌8例，结肠癌6例，食管癌5例，胰腺癌2例，肝癌5例，乳腺癌6例，脑瘤1例，膀胱癌3例。
1．2 治疗方法
鸦胆子油乳注射液(沈阳药大药业有限公司生产)3O nll加入0．9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液250 nll中稀释后静脉滴注，每日1次，连续20 d为1疗程。每月1疗程，每例1～4疗程，平均1．5疗程。观察用药前后瘤体变化，外周血白细胞数及患者体力状况、精神、食欲、生活质量变化等。所有病例根据情况给以支持及对症治疗，人选病例人院时及疗程结束时均检查血常规和肝功能。
1．3 疗效观察
疗效评定标准。(1)实体瘤的变化：按 WHO疗效评定标准，完全缓解(CR)：肿瘤完全消失，并持续1月以上；部分缓解(PR)：肿瘤最大直径及垂直直径乘积缩小50％，并持续1月以上；稳定(SD)：肿瘤最大直径垂直直径及乘积缩小小于50％；进展(PD)：肿瘤较治疗前增大25％以上，或出现新的病灶。(2)外周血白细胞数：根据外周血常规 检查结果判断。(3)生活质量评价：体重在治疗前及治疗后每月称重1次，体力指数按Ramofsky体力状况记分标准记分，治疗前及治疗后每月评价1次；同时观察患者的睡眠、疼 痛、低热、全身乏力等症状改善情况，每周观察记录1次。
2 结果
2．1 瘤体体积经治疗，CR 0例；PR11例，占18．3％；SD37 例，占61．7％；PD12例，占20．O％ 。总有效率(PR+sD) 80．O％(48／60)。详见表1。
表1 鸦胆子油乳注射液的疗效(例)
2．2 外周血白细胞经治疗后其数值有所提高，但未见统计学意义(P>0．05)。
2．3 临床症状体重、乏力、食欲、疼痛等均有不同程度改善，体力指数明显增加(P<0．05)。详见表2。
表2 鸦胆子油乳注射液治疗前后临床症状改善状况
3 讨论
目前对不能采用手术治疗的中晚期恶性肿瘤患者，又多因外周血白细胞太低，有感染或者有严重恶心、呕吐等副反应而被迫终止放化疗者，常因慢性消耗出现恶液质，以至病情加剧形成恶性循环，机体状况每况愈下，临床上十分棘手，而采 用中医药治疗常有一线希望。鸦胆子系苦木科植物Brucea Javanica(L)Merr的果实，别名苦参子，经高科技方法提取有效成分而制备成的鸦胆子油乳注射液，可直接静脉给药。鸦胆子油主要是由油酸、亚油酸、硬脂酸及软脂酸、花生四烯酸等组成，其主要成分鸦胆子油酸对癌组织有良好的亲和力和靶向性，因而具有良好的抗癌活性。本品能激活人体免疫系统，促进和恢复机体免疫力，抑制或杀伤癌细胞，具有细胞周期非特异性抗肿瘤作用，且对免疫干细胞亦有促进作用。有研究认为，鸦胆子油乳抗肿瘤作用系通过抑制癌细胞内DNA的生物合成而实现。由于其粒直径在5 gm以下，可以迅速通过血脑屏障。自1972年本品用于临床以来，大量研究资料表明，鸦胆子油乳注射液对各种消化道肿瘤、肺癌及其脑转移等恶性肿瘤均有一定的疗效。本组资料显示，鸦胆子油乳注射液能抑制癌细胞生长，总有效率达80．O％，治疗前后患者外周血白细胞数无显著变化，具有保护骨髓造血功能，临床症状包括体重、疼痛、乏力、食欲下降等均有不同程度改善，体力指数明显增加，提示鸦胆子油乳注射液在改善恶病质及全身症状、稳定病灶、提高生活质量、改善机体免疫功能、抑制癌细胞生长、延长生存时间等方面有一定疗效，且副作用少，患者耐受性好，在中晚期恶性肿瘤治疗中近期疗效较好满意，是一种较理想的纯中药抗癌制剂。其确切的抗癌机制及远期疗效有待进一步临床观察研究。我们体会，鸦胆子油乳注射液与干扰素、胸腺肽等生物反应调节剂联合或配合放、化疗治疗，具有较强的增效减 毒作用，效果可能更好。鸦胆子油乳注射液抗癌谱广，又可局 部用药，同时也可进行局部外敷，值得临床推广。
张秋琴徐怡 (复旦大学附属华山医院宝山分院肿瘤内科 |
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