Procter等的曲妥珠单抗(赫赛汀)辅助治疗研究(HERA试验)长达3.6年随访结果显示,曲妥珠单抗(赫赛汀)心脏毒性的发病率仍然很低。在为期1年的治疗期间,任何一种心脏终点事件的发生率累计增加,但在1年治疗期结束后似乎不再发生。(摘要号540)
研究入组了1698例观察组患者和1703例1年曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗组患者。入选条件为:在完成(新)辅助化疗和/或放疗后,左室射血分数正常(LVEF> 55%)。
结果显示,由于心脏功能紊乱而中止曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的发生率较低(5.1%)。心脏终点事件的发病率也较低,曲妥珠单抗(赫赛汀)组严重充血性心力衰竭(CHF)为0.77%。但与观察组比较,曲妥珠单抗(赫赛汀)组心脏终点事件的发病率较高,(严重CHF 0.00 %vs. 0.77% ;严重LVEF下降0.64% vs. 3.57%)。在曲妥珠单抗(赫赛汀)组,为期1年的治疗结束后再没有严重CHF发生。曲妥珠单抗(赫赛汀)组出现严重LVEF下降的60例患者中,有55例(91.7%)是在为期1年的治疗中首次出现。曲妥珠单抗(赫赛汀)组出现心脏终点事件的73例患者中,59例(80.8%)很快恢复,在这59例患者中52例(88.1%)长期预后良好。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
110511 | 赫赛汀 | 注射用曲妥珠单抗 | Genentech Inc. | 440mg | 支 | 24510 |