导读：硼替佐米(万珂):治疗套细胞淋巴瘤首药，近日，西安杨森制药有限公司生产的硼替佐米(万珂)获国家SFDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)，成为我国第一个用于治疗套细胞淋巴瘤的药物。 日前，西安杨森制药有限公司生产的全球第一个蛋白酶抑制剂——硼替佐米(万珂)被国家食品药品监督管理局（SFDA）批准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)，这是我国第一个用于治疗套细胞淋巴瘤的药物。 硼替佐米作为全球第一个靶向型抑制肿瘤细胞的蛋白酶体药物，已被87个国家用于多发性骨髓瘤的治疗，并于2008年6月被美国FDA批准作为多发性骨髓瘤的一线治疗用药。2008年由美国、德国、英国的35家中心联合开展的Ⅱ期临床试验显示，硼替佐米单药治疗复发或难治性MCL，起效快(中位第一次缓解时间为2个疗程)，缓解时间长（中位患者可延长13.5个月的生存期），对难治性和既往2次化疗无效的患者也有效。因此，FDA批准它作为MCL治疗的二线药物。目前我国也批准其用于MCL的单药治疗。 套细胞淋巴瘤是一组原发于淋巴结或结外部位淋巴组织的恶性肿瘤。在我国，MCL发病率占恶性肿瘤的第9位（男性）和第10位（女性），由于MCL较其他恶性肿瘤更具侵袭性，所以治疗的预后较差，是患者生存期最短的淋巴瘤亚型之一，以往没有有效的针对性药物。 【通用名】注射用硼替佐米 【商品名】万珂TM(Velcade) 【适应症】本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善 【用法用量】 推荐剂量：本品的推荐剂量为单次注射1.3mg／㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。 剂量调整以及重新开始治疗：当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少25%(例如：1.3mg／㎡降低到1.0mg／㎡；1.0mg／㎡降低到0.7mg／㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病，应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病，只有权衡利弊后方可使用本品。