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硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效研究

2010-01-13 15:22:07  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:94  文字大小:【】【】【
简介: 导读:硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效研究。硼替佐米对多发性骨髓瘤细胞具有选择性杀灭作用。单药硼替佐米治疗初发多发性骨髓瘤,缓解率大约为4O%,而硼替佐米+地塞米松(Vel+Dex)、硼替佐米+沙利度胺+地 ...
导读:硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效研究。硼替佐米对多发性骨髓瘤细胞具有选择性杀灭作用。单药硼替佐米治疗初发多发性骨髓瘤,缓解率大约为4O%,而硼替佐米+地塞米松(Vel+Dex)、硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(VTD)以及其他以硼替佐米为基础的联合方案获得的缓解率都会显著增高,大约为70%~90%。

万珂的主要成份为硼替佐米,主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗,临床研究显示,硼替佐米彻底改变了多发性骨髓瘤的治疗策略,患者的缓解率和总的生存率(0S)得到明显改善。硼替佐米对多发性骨髓瘤细胞具有选择性杀灭作用。单药硼替佐米治疗初发多发性骨髓瘤,缓解率大约为4O%,而硼替佐米+地塞米松(Vel+Dex)、硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(VTD)以及其他以硼替佐米为基础的联合方案获得的缓解率都会显著增高,大约为70%~90%。

Ⅲ期临床研究显示:全球、随机、比较VMP(n=337)和MP(n=331)方案,入选患者为初治的有症状多发性骨髓瘤患者,且由于年龄(≥65岁)或合并疾病而不适用HDT—ASCT方案,二组≥PR的缓解率分别为71%和35%(CR率分别为30%和4%),中位缓解时间分别为19.9个月和13.1个月,而二者中达到CR患者的缓解时间分别为24个月和12.8个月。VMP与MP方案的毒副作用发生率相似,患者耐受性良好。

有三个多中心临床研究SUMMIT、CREST和APEX探讨硼替佐米用于难治、复发多发性骨髓瘤的疗效:(1)SUMMIT试验研究了硼替佐米单药治疗193例难治、复发多发性骨髓瘤的疗效,获得PR以上疗效达到28%,缓解持续时间为12.7个月,平均至疾病进展时间(TTP)为7而对PR以上疗效患者TTP为13.9个月。平均生存率为17个月,而获得PR以下疗效者只有8个月。获得PR以上疗效者,随访23个月,中位生存率尚未获得。

(2)CREST试验显示,1.0mg/m和1.3mg/m2的硼替佐米相比,单药的(CR+PR)率分别为30%和38%,联合地塞米松后(CR+PR)率可以分别达到37%和50%。二组0S分别为26.8个月和6O个月。表明1.3mg/m2硼替佐米的疗效优于1.0mg/m2。

(3)APEX试验,比较了硼替佐米与地塞米松单药的疗效,结果表明:二组的中位生存期分别为29.8个月和23.7个月。尽管有62%的地塞米松组患者交叉进入硼替佐米组,但是1年的0S分别为80%和67%。在硼替佐米组,总的缓解率和CR率分别为43%和9%,而地塞米松组为18%和<1%。从以上3个大型的临床试验可以发现,对于难治、复发的多发性骨髓瘤,即使是硼替佐米单药,也能获得比较高的缓解率,延长患者的0S。

最近几年,国内外学者探讨了硼替佐米联合化疗的效果,常用的化疗组合有BD、PAD、MPV等,尽管各种组合各有利弊,但均能获得60%~85%的疗效,CR率可以达到30%左右。

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