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百泌达(艾塞那肽)扩大治疗范围获批

2010-07-08 00:13:34  作者:新特药房  来源:中国新特药天津分站  浏览次数:141  文字大小:【】【】【
简介: Amylin制药公司和礼来公司近日宣布,美国FDA批准糖尿病治疗药物艾塞那肽(exenatide,Byeyta,百泌达)注射剂扩大治疗范围 ,单独使用,或与饮食、锻炼相配合,用于2型糖尿病患者的血糖控制。在此之前,仅 ...
 Amylin制药公司和礼来公司近日宣布,美国FDA批准糖尿病治疗药物艾塞那肽(exenatide,Byeyta,百泌达)注射剂扩大治疗范围 ,单独使用,或与饮食、锻炼相配合,用于2型糖尿病患者的血糖控制。在此之前,仅被批准用于其他常用糖尿病药物控制血糖不佳的患者。
 
百泌达(Byetta)作为单独疗法的批准是基于一项临床研究,研究对象为通过饮食和锻炼无法控制血糖的2型糖尿病患者。研究结果表明,患者接受5 u g或10 ug Byetta单一治疗,3个月后,AIC(一项反映平均血控制的指标)分别降低了0.7个百分点和0.9个百分点。
最常见的不良反应为恶心(5 u g:3%,10 ug:l3%)。其次是低血糖(5 ug、10 ug组均为5%),但未出现严重的低血糖现象。
 
自从2005年引入市场,Byetta的使用已超过100万病人。目前已有1 000多万的的处方记录及6.5年的临床应用经验。
编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
7909 百泌达 艾塞那肽注射液 Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 5μg 1782.5
7910 百泌达 艾塞那肽注射液 Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 10ug 2208

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