Amylin制药公司和礼来公司近日宣布,美国FDA批准糖尿病治疗药物艾塞那肽(exenatide,Byeyta,百泌达)注射剂扩大治疗范围 ,单独使用,或与饮食、锻炼相配合,用于2型糖尿病患者的血糖控制。在此之前,仅被批准用于其他常用糖尿病药物控制血糖不佳的患者。
百泌达(Byetta)作为单独疗法的批准是基于一项临床研究,研究对象为通过饮食和锻炼无法控制血糖的2型糖尿病患者。研究结果表明,患者接受5 u g或10 ug Byetta单一治疗,3个月后,AIC(一项反映平均血控制的指标)分别降低了0.7个百分点和0.9个百分点。
最常见的不良反应为恶心(5 u g:3%,10 ug:l3%)。其次是低血糖(5 ug、10 ug组均为5%),但未出现严重的低血糖现象。
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
7909 | 百泌达 | 艾塞那肽注射液 | Baxter Pharmaceutical Solutions LLC | 5μg | 盒 | 1782.5 |
7910 | 百泌达 | 艾塞那肽注射液 | Baxter Pharmaceutical Solutions LLC | 10ug | 盒 | 2208 |