百泌达(艾塞那肽)注射液在国外上市已有4年时经6年的临床应用经验证实,这种新型肠促药物治疗糖尿病安全性能良好。
冯教授指出,任何药物都有一定的副作用,百泌达也不例外,在对3期临床试验的综合分析显示,该药物常见的不良事件为恶心、低血糖、腹泻、呕吐、头痛及不安感,其中以恶心最为常见,但症状并不严重,大多是在患者开始治疗和增加剂量时发生频率高。而且这种反应只是发生一段时间,随着治疗时间的延长而减轻或消失。 百泌达一般单独使用时绝不会发生低血糖,在与二甲双胍和/或磺脲类联用时,艾塞那肽不会增加低血糖的发生率,但是,在接受磺脲类药物治疗患者群中加入艾塞那肽,则可增加低血糖的发生率。 , 以下是30周艾塞那肽3期试验合并结果(图一) (图一) 艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验: ≥5% 的患者出现的不良反应(图二) (图二) 注射百泌达注意事项 1、百泌达? 不能代替胰岛素,用于需胰岛素治疗的糖尿病患者;不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2、使用百泌达?的患者需注意急性胰腺炎的症状或症候(持续的、严重的腹痛,可伴有呕吐)。如果怀疑有急性胰腺炎,需停用百泌达?或其它可疑药物。如果胰腺炎被确诊,且未发现其它可能的胰腺炎的病因,则不建议重新使用百泌达?。 3、 需注意过敏反应的症状或症候终末期肾脏疾病或严重肾功能损伤或严重胃肠道疾病患者,不建议 使用百泌达。 4、 使用百泌达的患者需注意观察肾功能改变,包括合并使用可能影响肾功能或引起脱水的药物如利 尿剂、ACEI及NSAID,注意恶心、呕吐和/或腹泻的发生,这些可能会引起脱水。 5、百泌达和磺脲类药物合用时可能会增加低血糖风险。为避免低血糖风险,建议降低磺脲类药物剂量。 |