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rhIL11对儿童急性淋巴细胞性白血病化疗后血小板减少疗效

2010-07-16 19:04:07 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：67 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】　　目的观察重组人白细胞介素11（rhIL11）对儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）化疗所致血小板减少的临床疗效。方法以青岛市儿童医院、青岛大学医学院附属医院2007—2008年新发ALL共31 ...

【摘要】　　
目的观察重组人白细胞介素11（rhIL11）对儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）化疗所致血小板减少的临床疗效。方法以青岛市儿童医院、青岛大学医学院附属医院2007—2008年新发ALL共31例为实验组，于CAT巩固化疗结束后24 h测血小板，当其≤50×109/L时，给予50 μg/kg或1.5 mg/d皮下注射rhIL11，连续应用7～14 d或应用至血小板达到正常水平。以青岛大学医学院附属医院2000—2001年新发ALL病儿33例为对照组（两组化疗方案相同）。对照组于巩固化疗结束后不给予rhIL11皮下注射治疗。结果化疗结束后两组血小板数量比较无明显差异，用药后7、14 d比较，两组血小板数量差异均有显著性（t=3.275、3.198,P<0.01）。治疗组血小板恢复正常时间明显短于对照组(t=2.425,P<0.05）。应用 rhIL11后，仅1例出现下肢关节疼痛、乏力，4例出现注射部位疼痛，1例出现头晕，停药后症状缓解。结论 rhIL11可明显升高儿童ALL化疗后血小板数量，减少血小板下降的时间，且不良反应少。

【关键词】白细胞介素11　白血病,淋巴细胞,急性　药物疗法　血小板减少

　　THE EFFECT OF rhIL11 ON CHEMOTHERAPYINDUCED THROMBOCYTOPENIA IN CHILDREN WITH ACUTE LYMPHOCYTIC LEUKEMIA

　　YANG NA, LIU HUALIN, LIU RUIHAI (Qingdao University Medical College, Qingdao 266021, China);

　　［ABSTRACT］ Objective To investigate the efficacy of recombinant human interleukin11 (rhIL11) in the treatment of chemotherapyinduced thrombocytopenia in children acute lymphocytic leukemia (ALL). Methods Thirtyone newly diagnosed ALL patients in 2007—2008 at Qingdao Children Hospital and the Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College were enrolled in this study. Intrahypodermic (ih) injection of 50 μg/kg or 1.5 mg/d of rhIL11 was given to patients when their platelet count was lower than 50×109/L after CAT consolidation chemotherapy. The rhIL11 treatment either lasted for 7—14 days or continued until platelet count was normal. Thirtythree new ALL patients between year 2000 and 2001 confirmed at the Affiliated Hospital were served as control group, in which the same above therapy was given except rhIL11 after CAT consolidation chemotherapy. Results Upon completion of the therapy, the platelet count between the two groups was not significantly different, but the difference was obvious after 7 and 14 days after rhIL11 treatment (t=3.275,3.198;P<0.01). The recovery time of platelet count was significantly shorter in the study group than that in the control (t=2.425,P<0.05). After application of rhIL11, only one patient had joint pain of lower extremity and fatigue, four had pain on injection site, and one with dizziness. All the symptoms relieved after discontinuation of rhIL11. Conclusion Administration of rhIL11 can significantly increase platelet count in children with acute lymphocytic leukemia after chemotherapy and shorten the time for platelet returning to normal level with few side effects.

　　［KEY WORDS］ interleukin11; leukemia, lymphocytic, acute; drug therapy; thrombocytopenia

　　急性淋巴细胞性白血病(ALL)是小儿时期最常见的恶性肿瘤，极大地威胁着儿童的健康。近年来，随着新型化疗药物不断应用于临床，白血病的治疗有了突破性的进展。但是化疗期间常常出现骨髓抑制，由于外周血小板减少，影响了化疗的顺利进行，甚至对病儿的生命构成威胁。虽然可以输注血小板预防出血，但其作用时间仅3～4 d，而且应用血制品容易产生自身抗体及过敏反应。重组人白细胞介素11（rhIL11）是一种促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。本文收集了2000—2001年于青岛大学医学院附属医院住院新发ALL病儿33例（对照组），以及2007—2008年青岛大学医学院附属医院及青岛市儿童医院住院的新发ALL病儿31例（实验组），就rhIL11提高血小板数量的效果及其用药的安全性进行了观察。现将结果报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　实验组新发ALL病儿31例，其中男18例，女15例，中位年龄6岁；对照组ALL病儿33例，其中男17例，女14例，中位年龄5岁；诊断符合中华医学会儿科学分会血液学组制定的《小儿急性淋巴细胞白血病诊疗建议》的标准[1]。

　　1.2 方法

　　实验组于CAT巩固化疗结束后测定血小板的数量，当其数量≤50×109/L时给予rhIL11（齐鲁制药有限公司生产）50 μg/kg或1.5 mg/d皮下注射，连续应用7～14 d或至血小板达到正常水平时。对照组不予rhIL11注射治疗。两组病儿有严重出血倾向或血小板<20×109/L时输注10 U血小板，有感染时给予抗生素抗感染治疗，出现严重不良反应时及时停用相关药物。
　
　　1.3 观察指标

　　化疗结束后第2天测血小板数量，以后每天测1次血小板数量，直至血小板恢复正常。观察两组病儿血小板下降的程度、血小板在50×109/L以下的持续时间、需输注血小板的次数、血小板恢复正常所需要的时间，以及不良反应的发生情况等。

　　1.4 统计学处理

　　采用SPSS 13.0及PPMS 1.5[2]统计软件进行统计处理。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比较

　　两组化疗结束后血小板数量无明显差异，血小板在20×109/L以下的人数，实验组6例，对照组7例。血小板在（20～50）×109/L之间的人数，实验组22例，对照组20例。血小板在50×109/L以上的人数，实验组3例，对照组6例。两组治疗1、2周时血小板数量比较差异有显著性（t=3.275、3.198，P＜0.01）。见表1。实验组血小板50×109/L以下的持续时间为（4.19±2.51）d，对照组为（6.44±4.52）d，两组比较差异有显著意义（t=2.425，P＜0.05）。实验组有7例输注血小板，对照组有11例输注血小板，两组比较差异无显著性（P>0.05）。

　　2.2 不良反应

　　实验组31例用药病儿有1例出现下肢关节疼痛、乏力，4例出现注射部位疼痛，1例出现头晕，停药后症状缓解，无需特殊处理而自行缓解。表1 两组治疗前后血小板数量比较（ccell/109·L-1,±s）组别n治疗前治疗1周后治疗周2后对照组3334.36±14.3956.60±18.9699.21±14.39实验组3134.55±13.9269.81±15.42117.00±19.64

　　3 讨论

　　rhIL11 是一种促造血的生长因子，体外实验及动物实验均表明IL11具有明显的促进巨核细胞和血小板生成的作用[34]，因此可用于化疗所致的血小板减少病儿的治疗。国内外研究表明，低剂量rhIL11能提高再生障碍性贫血及慢性血小板减少性紫癜病人的血小板数量[5]。CAT化疗是公认的ALL巩固治疗阶段的化疗方案，其中AraC最主要的不良反应是骨髓抑制，血小板的抑制一般第5天出现，10 d左右降至最低点，然后逐渐上升。由于骨髓抑制血小板减少，使得化疗间歇期延长，影响了化疗的顺利进行。本研究观察了64例ALL病儿，实验组使用rhIL11治疗1、2周后，血小板数量明显高于对照组，说明rhIL11可明显升高儿童ALL化疗后血小板数量，从而可以缩短化疗间歇期，为化疗的顺利进行提供保障。这一结果与汪洪毅等[6]报道rhIL11可刺激成人急性白血病化疗后血小板尽快恢复的结论相一致。本研究实验组有7例病儿需要输注血小板，对照组有11例需要输注血小板，两组比较差异无显著性，可能与我们观察例数较少有关。rhIL11应用过程中我们观察到其不良反应轻微，仅1例出现下肢关节疼痛、乏力，4例出现注射部位疼痛，1例出现头晕，停药后症状缓解，无需特殊处理，与以往报道的结果相似[7]。

　　综上所述，rhIL11作为一种促造血的生长因子，能明显提高儿童ALL化疗后血小板的数量，缩短化疗间歇期，且不良反应少、使用方便，可为下一阶段化疗提供保障。